Şpritsin sızma test metodu – maye sızması testi

Şprislərin bütövlüyünü təmin etmək tibbi və farmasevtik sənayelərdə xəstə təhlükəsizliyi və məhsul keyfiyyəti üçün vacibdir. Keyfiyyətə nəzarətin ən kritik prosedurlarından biri Şpritsin sızdırmazlıq testi metodu, müəyyən şərtlər altında şpritsin maye sızmasını qarşısını alıb-alamayacağını müəyyən edir. Bu test həm əl ilə idarə olunan birdəfəlik şprislər, həm də avtomatlaşdırılmış çatdırılma sistemlərində istifadə olunan əvvəlcədən doldurulmuş şprislər üçün xüsusilə vacibdir.

Şpritsin sızma test metodu üzrə ümumi baxış

The Şpritsin sızdırmazlıq testi metodu Mexaniki stressə və ya daxili təzyiqə məruz qaldıqda şpritsin bədənindən və ya qapaq sistemindən maye sızmasının olub-olmadığını yoxlamaq prosesinə aiddir. Sızma steriliteyi və dozaj dəqiqliyini poza bilər, istifadəçilər üçün ciddi risklər yaradır.

Şprits axın sınaqlarını tənzimləyən iki əsas standart var:

• ISO 7886-1: Üzərində cəmləşir Əl ilə istifadə üçün şprislər, ümumiyyətlə birdəfəlik şprislər kimi tanınır.
• ISO 11040-4: Aşağıdakılara aiddir Qabaqcadan doldurulmuş şprislər üçün şüşə barrellər, xüsusilə avtomatlaşdırılmış doldurma-sonlandırma proseslərində istifadə olunanlar.

Hər bir standart müxtəlif şprislərin sızmaya qarşı müqavimətini qiymətləndirmək üçün xüsusi avadanlıq, şərtlər və test parametrlərini müəyyən edir.

---

Kompressiya altında şprisdə maye sızması testi

D əlavəsinin ISO 7886-1, məqsəd sızmanın ötəsindən keçməsini qiymətləndirməkdir piston tıxacı möhürü Güc tətbiq olunduqda. Addımlar bunlardır:

• Doldurma şprislə damıtılmış su Nominal tutumundan yuxarı.
• Havanı çıxarmaq, sonra suyu nominal həcmə qədər tənzimləyin.
• Möhürləmə şprits ucunu ISO 80369-7 standartına uyğun istinad polad konuslu birləşdirici istifadə edərək.
• Tətbiq etmə Yan tərəf qüvvəsi Plungerdə radial hərəkət yaratmaq üçün 0,25–3 N.
• Tətbiq etmə ox boyu təzyiq (200 və ya 300 kPa) pistona üçün 30–35 saniyə.

Keçmə/Uğursuzluq meyarlarıPiston tıxacının möhürü vasitəsilə su sızmamalıdır. Nəticələr şpratsın həcmi, sızma müşahidələri və test tarixi ilə sənədləşdirilməlidir.

Tövsiyə olunan alət:

Sell Alətlər’ SPPT-01 Şprits Piston Sızdırmazlıq Testi Aparatı Bu prosesi avtomatlaşdırır, təmin edir Güc və təzyiqin dəqiq idarə edilməsi, eyni zamanda asan test hesabatı təqdim edərək.

---

Qabaqcadan doldurulmuş şprislər üçün sızdırmazlıq testi (ISO 11040-4 Əlavə G3)

Şprits Qapaq Sisteminin Sızma Testi

Tövsiyə olunan alət:

Sell Alətlər’ MST-01 Tibbi Cihaz Testeri həm hava təzyiqləndirmə, həm də mexaniki sıxılma variantlarını təklif edir. O, yüksək tezlikli nümunə götürməni (≥100 Hz) dəstəkləyir, artıraraq dəqiqlik və təkrarlanabilirlik nəticələrin.

---

Niyə şprisdə sızmanın yoxlanmasının əhəmiyyəti var

Şprislərdə sızma yalnız dozanın itkisinə və çirklənməyə səbəb olmur, həm də tənzimləyici tələblərə uyğunluğun pozulmasına gətirib çıxarır. Uyğun olaraq ISO 7886-1 və ISO 11040-4:

• Gücləndirir xəstələrin təhlükəsizliyi və məhsulun etibarlılığı.
• Dəstəkləyir keyfiyyətin təmin edilməsi İstehsal zamanı.
• Təmin edir Tənzimləyici təsdiq daxili və beynəlxalq bazarlar üçün.

---

Düzgün tibbi cihaz sızdırmazlıq test cihazının seçilməsi

Düzgün seçmək Tibbi cihaz sızdırmazlıq testi cihazı Bu, şprisin növündən, sınaq həcminə və avtomatlaşdırma tələblərinə görə dəyişir. Tək istifadəlik və əvvəlcədən doldurulmuş şprislər daxil olmaqla, müxtəlif şprislərlə işləyən istehsalçılar üçün standartlarda müəyyən edilmiş bütün tələb olunan qüvvə və təzyiqləri simulyasiya edə bilən çoxşaxəli alətlərdən istifadə etmək həyati vacibdir.

Hüceyrə alətləri tənzimlənə bilən, avtomatlaşdırılmış həllər təklif edir, məsələn SPPT-01 və SLT-01, həm tədqiqat və inkişaf, həm də istehsal xətti mühitləri üçün idealdır.

---

Anlamaq Şpritsin sızdırmazlıq testi metodu tibbi cihazların keyfiyyətinin və təhlükəsizliyinin qorunması üçün həyati əhəmiyyət daşıyır. Əl ilə istifadə olunan şprislərlə və ya əvvəlcədən doldurulmuş şüşə silindrlərlə işləyib-işləməyinizdən asılı olmayaraq, uyğunluq ISO 7886-1 və ISO 11040-4 Hər bir vahidin real dünya şəraitində etibarlı şəkildə işləməsini təmin edir. Dəqiq və tələblərə uyğun sızma test cihazlarından istifadə etməklə Hüceyrə alətləri, istehsalçılar keyfiyyətə nəzarət sistemlərini gücləndirə və qlobal standartlara inamla cavab verə bilərlər.