Շպրիցի արտահոսքի փորձարկման մեթոդ – հեղուկի արտահոսքի փորձարկում

Մեդիցինական և դեղագործական արդյունաբերություններում շպրիցների ամբողջականության ապահովումը կենսական նշանակություն ունի հիվանդների անվտանգության և արտադրանքի որակի համար։ Որակի վերահսկման ամենակարևոր ընթացակարգերից մեկը է շպրիցի արտահոսքի փորձարկման մեթոդ, որը որոշում է, թե արդյոք սրինջը կարող է կանխել հեղուկի արտահոսքը հատուկ պայմաններում։ Այս թեստը հատկապես կարևոր է թե ձեռքով շահագործվող միանգամյա օգտագործման սրինջների, թե ավտոմատ մատակարարման համակարգերում օգտագործվող նախապես լցված սրինջների համար։.

Շպրիցի արտահոսքի փորձարկման մեթոդի ընդհանուր նկարագիր

Այն շպրիցի արտահոսքի փորձարկման մեթոդ Այն վերաբերում է այն գործընթացին, որով ստուգվում է, թե արդյոք սրվակի մարմնից կամ փակման համակարգից հեղուկ է արտահոսում մեխանիկական լարվածության կամ ներքին ճնշման ենթարկվելու ժամանակ։ Արտահոսքը կարող է վտանգել ստերիլությունը և դեղաչափի ճշգրտությունը, ներկայացնելով լուրջ ռիսկեր օգտվողների համար։.

Պոմպերի արտահոսքի փորձարկումը կարգավորող երկու հիմնական ստանդարտներ կան:

• ISO 7886-1: Կենտրոնանում է ձեռքով օգտագործման սրինջներ, որոնք սովորաբար կոչվում են միանգամյա օգտագործման սրինջներ։.
• ISO 11040-4: Կիրառելի է առաջապես լցված սրինջների ապակյա բարելներ, հատկապես ավտոմատացված լցման և ավարտական գործընթացներում օգտագործվողները։.

Յուրաքանչյուր ստանդարտ սահմանում է կոնկրետ սարքավորումներ, պայմաններ և փորձարկման պարամետրեր՝ տարբեր տեսակի սրինջների արտահոսքի դիմադրությունը գնահատելու համար։.

---

Թուրշիկով հեղուկի արտահոսքի փորձարկում ճնշման տակ

Ըստ D հավելվածի ISO 7886-1, նպատակը արտահոսքը գնահատելն է պլունջերային փակիչի կնքում երբ կիրառվում է ուժ։ Քայլերը ներառում են՝

• Լցոնում սրինջը դիստիլացված ջուր նոմինալ հզորությունից վեր.
• Օդի արտամղում, ապա ջուրը կարգավորել անվանական ծավալին։.
• Հերմետիկացում շприцин ծորակը՝ օգտագործելով ISO 80369-7 ստանդարտին համապատասխանող հղումային պողպատե կոնաձև միակցիչ.
• Կիրառելով a կողմային ուժ 0.25–3 N ուժ՝ պլունջերի ռադիալ շարժում առաջացնելու համար։.
• Դիմում առանցքային ճնշում (200 կամ 300 kPa) պլունջերի համար 30–35 վայրկյան.

Անցնել/ձախողման չափանիշներՊլունջերի փակիչի կնքումից ջուր չպետք է արտահոսի։ Արդյունքները պետք է փաստաթղթավորվեն սրվակի տարողունակությամբ, արտահոսքի դիտարկումներով և փորձարկման ամսաթվով։.

Խորհուրդ տրվող գործիք:

Սել Ինստրումենթս’ SPPT-01 սրվակի պլունջերի արտահոսքի փորձարկիչ ավտոմատացնում է այս գործընթացը, ապահովելով ուժի և ճնշման ճշգրիտ կառավարում, միաժամանակ առաջարկելով հեշտ թեստային հաշվետվություն։.

---

Նախապես լցված սրվակների արտահոսքի փորձարկում (ISO 11040-4 հավելված G3)

Շպրիցի փակման համակարգի արտահոսքի փորձարկում

Խորհուրդ տրվող գործիք:

Սել Ինստրումենթս’ MST-01 բժշկական սարքերի թեստավորիչ առաջարկում է ինչպես օդի ճնշման, այնպես էլ մեխանիկական սեղմման տարբերակներ։ Այն աջակցում է բարձր հաճախականությամբ նմուշառմանը (≥100 Հց), ինչը մեծացնում է ճշգրտություն և կրկնելիություն արդյունքների.

---

Ինչու կարևոր է սրվակի արտահոսքի փորձարկումը

Սրվակներում արտահոսքը ոչ միայն հանգեցնում է դեղաչափի կորստի և աղտոտման, այլև խախտում է կարգավորող պահանջները։ Հետևելով ISO 7886-1 և ISO 11040-4:

• Բարելավում է Հիվանդների անվտանգություն և արտադրանքի հուսալիություն.
• Աջակցում է որակի ապահովում արտադրության ընթացքում.
• Ապահովում է կարգավորող հավանություն ներքին և միջազգային շուկաների համար.

---

Ճիշտ բժշկական սարքի արտահոսքի ստուգիչի ընտրություն

Ճիշտ ընտրություն կատարելը բժշկական սարքավորման արտահոսքի թեստեր Կախված է շպրիցի տեսակից, փորձարկման ծավալից և ավտոմատացման պահանջներից։ Շատ տեսակի շպրիցների՝ այդ թվում միանգամյա օգտագործման և նախապես լցված տարբերակների հետ աշխատող արտադրողների համար կենսական նշանակություն ունի օգտագործել բազմակողմանի գործիքներ, որոնք կարող են մոդելավորել ստանդարտներով սահմանված բոլոր անհրաժեշտ ուժերն ու ճնշումները։.

Բջջային գործիքներ առաջարկում է հարմարեցվող, ավտոմատացված լուծումներ, ինչպիսիք են SPPT-01 և SLT-01, իդեալական է ինչպես հետազոտական և զարգացման (R&D), այնպես էլ արտադրական գծերի միջավայրերի համար։.

---

Հասկանալով շպրիցի արտահոսքի փորձարկման մեթոդ կենսական նշանակություն ունի բժշկական սարքավորումների որակի և անվտանգության ապահովման համար։ Անկախ նրանից՝ աշխատում եք ձեռքով օգտագործվող սրինջների հետ, թե նախապես լցված ապակյա բարելների, համապատասխանությունը ISO 7886-1 և ISO 11040-4 ապահովում է, որ յուրաքանչյուր միավոր իրական պայմաններում հուսալիորեն գործի։ Ճշգրիտ և համապատասխան արտահոսքի փորձարկման սարքերից օգտվելով Բջջային գործիքներ, Արտադրողները կարող են ամրապնդել իրենց որակի վերահսկման համակարգերը և վստահորեն համապատասխանել համաշխարհային ստանդարտներին։.