Iepakojuma integritātes testēšana, izmantojot ASTM D3078 noplūdes testu

Elastīgā iepakojuma drošības un sterilitātes nodrošināšana ir ļoti svarīga tādās nozarēs kā farmācija, pārtika un medicīnas ierīces. Viena no visdrošākajām metodēm, lai pārbaudītu blīvējuma izturību un hermētiskumu, ir iepakojuma integritātes pārbaude, jo īpaši ar noplūdes pārbaudes procedūra definēts ASTM D3078. Šajā rakstā skaidrots, kā efektīvi veikt iepakojuma integritātes testus, palīdzot kvalitātes speciālistiem nodrošināt atbilstību un novērst produkta bojājumus.

Iepakojuma integritātes testēšanas izpratne

Iepakojuma integritātes pārbaude novērtē, vai iepakojums var saglabāt aizsargbarjeru noteiktos apstākļos. Jebkurš plombas bojājums var izraisīt piesārņojumu, saīsināt derīguma termiņu vai neatbilstību normatīvajiem standartiem. Elastīgajā iepakojumā gaisa vai šķidruma noplūde var norādīt uz kritiskiem trūkumiem, kas jānovērš.

Tādas nozares kā medicīnas, farmaceitiskā, un pārtikas iepakojums lielā mērā paļaujas uz integritātes testēšanu, lai izpildītu stingras kvalitātes nodrošināšanas prasības. Starp dažādiem testēšanas standartiem, ASTM D3078 izceļas ar precizitāti, vienkāršību un piemērojamību elastīgam iepakojumam.

Kāpēc jāievēro ASTM D3078 standarts iepakojuma integritātes testēšanai?

ASTM D3078, ar nosaukumu “Standarta testēšanas metode noplūžu noteikšanai elastīgajā iepakojumā, izmantojot burbuļu emisiju”, ir aprakstīta vizuālā testa metode blīvējuma noplūžu noteikšanai. Šajā metodē izmanto vakuuma kameru, lai noteiktu burbuļu emisijas, piedāvājot rentablu un standartizētu pieeju integritātes pārbaudei.

Galvenās priekšrocības:

Nesagrauj noteiktu veidu iepakojumus
Ideāli piemērots kvalitātes kontrole un salīdzinošais novērtējums
Augsta jutība atkarībā no vakuuma līmeņa un iepakojuma materiāla
Vienkārša uzstādīšana un novērojami rezultāti

Noplūdes testēšanas procedūra saskaņā ar ASTM D3078

Lai veiktu iepakojuma integritātes testēšanu saskaņā ar ASTM D3078, rīkojieties šādi. noplūdes pārbaude

procedūra:

1. Iekārtas sagatavošana
Izmantojiet caurspīdīgu vakuuma kameru, kas aprīkota ar:

Vakuumnecaurlaidīgs vāks
Vakuuma mērītājs
Ieplūdes/izplūdes caurules ar vārstiem
Iekšējā caurspīdīgā plāksne
Ar testa šķidrumu (parasti ūdeni) piepildīta kamera

2. Kondicionēšana
Pārliecinieties, ka gan testa paraugs, gan šķidrums ir istabas temperatūrā, lai testēšanas laikā izvairītos no kondensācijas vai šķidruma deformācijas.

3. Paraugu atlase
Izvēlieties reprezentatīvu skaitu elastīga iepakojuma paraugi, vai nu tukša, vai piepildīta. Daudzums var atšķirties atkarībā no produkta veida, izmaksām un ražošanas apstākļiem.

4. Iegremdēšana
Iepakojumu(-us) pilnībā iegremdējiet vismaz 25 mm testa šķidruma. Var testēt vairākus mazus iepakojumus vienlaicīgi, ja tie ir skaidri redzami.

5. Piemērot vakuumu
Aizveriet izplūdes vārstu un sāciet lēnām pievadīt vakuumu (~1 in Hg/s), līdz tiek sasniegts vēlamais vakuuma līmenis. Šim vakuuma līmenim jābūt pietiekamam, lai noteiktu nelielas noplūdes, nebojājot paraugu.

6. Novērojiet, vai nav noplūdes
Vakuuma paaugstināšanas un noturēšanas fāzes laikā (parasti 30 sekundes), vērojiet nepārtrauktu burbuļu plūsmu. kas norāda uz noplūdi. Atsevišķi burbuļi, ko rada iesprūdušais gaiss, netiek uzskatīti par kļūmēm.

7. Izvērtēt paraugu
Atlaidiet vakuumu un pārbaudiet, vai iepakojuma iekšpusē nav iekļuvis šķidrums. Jebkurš iekšējais šķidrums vai novēroti burbuļi no blīvējuma vietām apstiprina, ka paraugs nav izturējis pārbaudi.

8. Pārskats par rezultātiem
Dokumentējiet vakuuma līmeni, ilgumu, novērojumus, paraugu skaitu un kļūdu skaitu. Identificējiet testa šķidrumu un jebkādas novirzes, piemēram, pārmērīgu izplešanos.

Testa rezultātu interpretēšana

Paraugs neizdodas ja:

Vakuuma laikā pastāvīgi parādās burbuļi
Pēc testēšanas parauga iekšpusē tiek atrasts šķidrums.
Paraugs pārmērīgi izplešas, tādējādi samazinot vakuuma efektivitāti.

A caurlaide pēc testa nav novērojama noplūde un nav iekšējā šķidruma.

Labākā prakse un padomi

Izmantojiet tīras, caurspīdīgas kameras optimālai redzamībai.
Lai iegūtu salīdzināmus rezultātus, vienmēr uzturiet konsekventus testa apstākļus.
Izvairieties no iepakojuma ar minimālu atstarpi vai bez tās testēšanas.
Dokumentēt visas novirzes no standarta ASTM D3078 procedūrām.

Ieteicamais aprīkojums: Cell Instruments noplūdes testeris

Lai nodrošinātu precīzu, atkārtojamu iepakojuma integritātes pārbaude, mēs iesakām Šūnu instrumenti Vakuuma noplūdes testeris. Mūsu sistēmas pilnībā atbilst ASTM D3078 standartam, un tām ir precīza vakuuma līmeņa kontrole, caurspīdīgas kameras, kas nodrošina skaidru redzamību, un pielāgojami stiprinājumi dažādiem iepakojuma formātiem.

Šūnu instrumenti specializējas materiālu testēšanas risinājumos, kas pielāgoti farmaceitiskā, medicīnas, un pārtiku nozares. Mūsu noplūdes testeri palīdz nodrošināt, ka jūsu produkti atbilst visaugstākajiem kvalitātes un drošības standartiem.

Secinājums

Veicot iepakojuma integritātes pārbaude izmantojot ASTM D3078 noplūdes testēšanas procedūra nodrošina, ka elastīgie iepakojumi saglabā hermētiskumu un efektīvi aizsargā produkta saturu. Izmantojot standartizētu, vizuāli pamatotu metodi, kvalitātes speciālisti var agrīni atklāt iespējamās kļūdas un veikt koriģējošus pasākumus. Lai testēšana būtu uzticama un efektīva, apsveriet Cell Instruments piedāvātos progresīvos risinājumus.

Pārbaudes metode

Iepakojuma integritātes testēšana ar ASTM D3078 noplūdes testēšanas procedūru