Csomagolás integritásának vizsgálata az ASTM D3078 szivárgásvizsgálat

A rugalmas csomagolások biztonságának és sterilitásának biztosítása létfontosságú az olyan iparágakban, mint a gyógyszeripar, az élelmiszeripar és az orvostechnikai eszközök. Az egyik legmegbízhatóbb módszer a zárószilárdság és a légzárás érvényesítésére a következő csomagolás integritásának vizsgálata, különösen a szivárgásvizsgálati eljárás meghatározva a ASTM D3078. Ez a cikk elmagyarázza, hogyan lehet hatékonyan elvégezni a csomagolás integritásának vizsgálatát, segítve a minőségügyi szakembereket a megfelelőség biztosításában és a termékhibák megelőzésében.

A csomagolás integritásának vizsgálata

Csomagolás integritásának vizsgálata értékeli, hogy egy csomagolóeszköz képes-e fenntartani a védőgátat meghatározott körülmények között. A tömítés bármilyen sérülése szennyeződéshez, csökkentett eltarthatósági időhöz vagy a szabályozási előírások be nem tartásához vezethet. A rugalmas csomagolásoknál a levegő vagy folyadék szivárgása kritikus gyengeségeket jelezhet, amelyeket kezelni kell.

Olyan iparágak, mint orvosi, gyógyszerészeti, és élelmiszer csomagolás nagymértékben támaszkodnak az integritásvizsgálatra a szigorú minőségbiztosítási követelmények teljesítése érdekében. A különböző vizsgálati szabványok közül, ASTM D3078 kiemelkedik pontosságával, egyszerűségével és a rugalmas csomagolásra való alkalmazhatóságával.

Miért érdemes az ASTM D3078 szabványt követni a csomagolás integritásának vizsgálatához?

ASTM D3078, a következő címmel “Szabványos vizsgálati módszer a rugalmas csomagolások szivárgásainak buborékkibocsátással történő meghatározására”, egy vizuális vizsgálati módszert vázol fel a tömítés szivárgásának azonosítására. Ez a módszer vákuumkamrát használ a buborékkibocsátás kimutatására, ami költséghatékony és szabványosított megközelítést kínál az integritás vizsgálatához.

A legfontosabb előnyök a következők:

Bizonyos csomagolástípusok esetében roncsolásmentes
Ideális minőségellenőrzés és összehasonlító értékelés
Nagy érzékenység a vákuumszint és a csomagolóanyag függvényében
Egyszerű beállítás és megfigyelhető eredmények

Szivárgásvizsgálati eljárás az ASTM D3078 szabvány szerint

Az ASTM D3078 szabványnak megfelelő csomagolási integritás vizsgálatához kövesse az alábbiakat szivárgásvizsgálat

eljárás:

1. A berendezés előkészítése
Használjon átlátszó vákuumkamrát, amely fel van szerelve:

Vákuumzáró fedél
Vákuummérő
Beömlő/kimeneti csövek szelepekkel
Belső átlátszó lemez
Vizsgálati folyadékkal (általában vízzel) töltött kamra

2. Kondicionálás
Biztosítsa, hogy mind a próbadarab, mind a folyadék szobahőmérsékletű legyen, hogy elkerülje a kondenzációt vagy a folyadék torzulását a vizsgálat során.

3. Mintaválasztás
Válasszon ki egy reprezentatív számú rugalmas csomagolási minták, akár üres, akár töltött. A mennyiség a termék típusától, a költségektől és a gyártási körülményektől függően változhat.

4. Merítés
A csomag(ok)at legalább 25 mm (1 hüvelyk) vizsgálati folyadék alá kell meríteni. Egyszerre több kis csomagot is lehet vizsgálni, ha az jól látható.

5. Alkalmazza a vákuumot
Zárja el a kimeneti szelepet, és kezdje el lassan (~1 in. Hg/s) alkalmazni a vákuumot, amíg el nem éri a kívánt vákuumszintet. Ennek a vákuumszintnek elegendőnek kell lennie a kis szivárgások észleléséhez a minta károsodása nélkül.

6. Figyelje meg a szivárgásokat
A vákuumemelkedés és a tartási fázis alatt (általában 30 másodperc), figyelje a folyamatos buborékáramlást szivárgást jelez. A beszorult levegőből származó elszigetelt buborékok nem minősülnek meghibásodásnak.

7. Értékelje a mintát
Engedje fel a vákuumot, és ellenőrizze, hogy nem szivárgott-e folyadék a csomag belsejébe. Bármilyen belső folyadék vagy a tömítési területekről észlelt buborékok megerősítik a hibás mintát.

8. Eredmények jelentése
Dokumentálja a vákuumszintet, az időtartamot, a megfigyeléseket, a minták számát és a hibák számát. Azonosítsa a vizsgált folyadékot és az esetleges rendellenességeket, például a túlzott tágulást.

A teszteredmények értelmezése

Egy minta nem sikerül ha:

A buborékok vákuum alatt következetesen keletkeznek
A vizsgálat után folyadékot találnak a mintában
A minta túlzottan kitágul, ami csökkenti a vákuum hatékonyságát.

A pass a vizsgálat után nem észlelhető szivárgás és nincs belső folyadék.

Legjobb gyakorlatok és tippek

Tiszta, átlátszó kamrákat használjon az optimális láthatóság érdekében.
Az összehasonlítható eredmények érdekében mindig tartsa fenn az egységes vizsgálati körülményeket
Kerülje a minimális térközzel rendelkező vagy térköz nélküli csomagolások vizsgálatát.
Dokumentálni kell az ASTM D3078 szabványos eljárásoktól való minden eltérést.

Ajánlott felszerelés: Cell Instruments szivárgásvizsgáló

A pontos, megismételhető csomagolás integritásának vizsgálata, javasoljuk a Cell Instruments Vákuumos szivárgásvizsgáló. Rendszereink teljes mértékben megfelelnek az ASTM D3078 szabványnak, és a vákuumszint precíziós szabályozásával, a tiszta láthatóságot biztosító átlátszó kamrákkal és a különböző csomagolási formátumokhoz testreszabható rögzítőkkel rendelkeznek.

Cell Instruments az anyagvizsgálati megoldásokra specializálódott, amelyek a következőkre szabottak gyógyszerészeti, orvosi, és élelmiszer iparágak. Szivárgásvizsgálóink segítenek biztosítani, hogy termékei megfeleljenek a legmagasabb minőségi és biztonsági előírásoknak.

Következtetés

Vezetés csomagolás integritásának vizsgálata a ASTM D3078 szivárgásvizsgálati eljárás biztosítja, hogy a rugalmas csomagok megőrizzék a zárószilárdságukat és hatékonyan védjék a termék tartalmát. Egy szabványosított, vizuális alapú módszer követésével a minőségügyi szakemberek korán felismerhetik a lehetséges hibákat, és javító intézkedéseket hozhatnak. A megbízható és hatékony vizsgálathoz vegye figyelembe a Cell Instruments által kínált fejlett megoldásokat.

Vizsgálati módszer

Csomagolás integritásának vizsgálata ASTM D3078 szivárgásvizsgálati eljárással