Pakendi terviklikkuse testimine ASTM D3078 lekkekatse abil

Paindlike pakendite ohutuse ja steriilsuse tagamine on oluline sellistes tööstusharudes nagu farmaatsiatööstus, toiduainetööstus ja meditsiiniseadmed. Üks kõige usaldusväärsemaid meetodeid plommi tugevuse ja õhukindluse kinnitamiseks on pakendi terviklikkuse testimine, eriti läbi lekkekontrolli menetlus määratletud ASTM D3078. Selles artiklis selgitatakse, kuidas tõhusalt läbi viia pakendi terviklikkuse teste, aidates kvaliteedispetsialistidel tagada nõuetele vastavust ja vältida tooterikkeid.

Pakendi terviklikkuse testimise mõistmine

Pakendi terviklikkuse testimine hindab, kas pakend suudab säilitada oma kaitsebarjääri kindlaksmääratud tingimustes. Mis tahes kompromiss pitserites võib põhjustada saastumist, lühenenud säilivusaega või mittevastavust õigusnormidele. Paindliku pakendi puhul võib õhu- või vedeliku leke viidata kriitilistele puudustele, mis tuleb kõrvaldada.

Sellised tööstusharud nagu meditsiiniline, farmaatsiaja toiduainete pakendamine tuginevad suuresti terviklikkuse testimisele, et täita rangeid kvaliteedi tagamise nõudeid. Erinevate testimisstandardite hulgas, ASTM D3078 paistab silma oma täpsuse, lihtsuse ja paindlike pakendite puhul rakendatavuse poolest.

Miks järgida pakendi terviklikkuse testimisel ASTM D3078 standardit?

ASTM D3078, pealkirjaga “Standardne katsemeetod painduvate pakendite lekete määramiseks mulliemissiooni abil”, kirjeldab visuaalset katsemeetodit tihendi lekete tuvastamiseks. Selle meetodi puhul kasutatakse vaakumkambrit, et tuvastada mullide emissiooni, mis pakub kuluefektiivset ja standardiseeritud lähenemist terviklikkuse kontrollimiseks.

Peamised eelised on järgmised:

Teatud pakenditüüpide puhul mittepurustav
Sobib ideaalselt kvaliteedikontroll ja võrdlev hindamine
Kõrge tundlikkus sõltuvalt vaakumtasemest ja pakendimaterjalist
Lihtne ülesehitus ja jälgitavad tulemused

Lekkekatse protseduur vastavalt ASTM D3078 standardile

Pakendi terviklikkuse katsetamiseks vastavalt ASTM D3078 standardile tuleb järgida järgmist. lekkekatse

menetlus:

1. Seadmete ettevalmistamine
Kasutage läbipaistvat vaakumkambrit, mis on varustatud:

Vaakumkindel kaas
Vaakummanomeeter
Sisselaske-/väljalasketorud koos ventiilidega
Sisemine läbipaistev plaat
Katsevedeliku (tavaliselt vesi) täidetud kamber

2. Konditsioneerimine
Veenduge, et nii katsekeha kui ka vedelik on toatemperatuuril, et vältida kondenseerumist või vedeliku moonutamist katsetamise ajal.

3. Proovide valik
Valige esinduslik arv paindliku pakendi näidised, kas tühi või täidetud. Kogus võib varieeruda sõltuvalt toote tüübist, maksumusest ja tootmistingimustest.

4. Sukeldumine
Sukelduge pakend(id) täielikult vähemalt 25 mm (1 tolli) katsevedeliku alla. Mitut väikepakendit võib katsetada samaaegselt, kui need on selgelt nähtavad.

5. Rakendage vaakum
Sulgege väljalaskeklapp ja alustage vaakumi aeglaselt (~ 1 in. Hg/s), kuni saavutate soovitud vaakumtaseme. See vaakum peab olema piisav, et avastada väikesed lekked ilma proovi kahjustamata.

6. Jälgige lekkeid
Vaakumi tõusu ja hoidmise faasi ajal (tavaliselt 30 sekundit), jälgige, et mullid oleksid pidevas voolus mis näitab lekkeid. Eraldatud mullid, mis tulenevad kinni jäänud õhust, ei loeta rikkeks.

7. Hinda proovi
Vabastage vaakum ja kontrollige, kas pakendi sisemusse ei ole tunginud vedelikku. Igasugune sisemine vedelik või täheldatud mullid tihenduskohtadest kinnitavad, et proov on ebaõnnestunud.

8. Aruande tulemused
Dokumenteerige vaakumtase, kestus, vaatlused, proovide arv ja vigade arv. Määrake kindlaks katsevedelik ja kõik kõrvalekalded, näiteks liigne paisumine.

Testitulemuste tõlgendamine

Näide ebaõnnestub kui:

Vaakumi ajal tekivad järjekindlalt mullid
Pärast testimist leitakse proovi sees vedelikku.
Proov paisub liigselt, vähendades vaakumi tõhusust.

A läbida näitab, et pärast katset ei ole täheldatavat leket ega sisemist vedelikku.

Parimad praktikad ja näpunäited

Kasutage puhtaid, läbipaistvaid kambreid optimaalse nähtavuse tagamiseks.
Võrreldavate tulemuste saamiseks tuleb alati säilitada järjepidevad katsetingimused.
Vältida pakendite katsetamist minimaalse või puuduva õhuvahega.
dokumenteerida kõik kõrvalekalded standardmenetlusest ASTM D3078.

Soovitatav varustus: Cell Instruments lekkimise tester: Cell Instruments Leak Tester

Täpse, korratava pakendi terviklikkuse testimine, soovitame Rakuinstrumendid Vaakumlekke tester. Meie süsteemid vastavad täielikult standardile ASTM D3078 ja neil on täpne vaakumtaseme kontroll, läbipaistvad kambrid selge nähtavuse tagamiseks ning kohandatavad kinnitused erinevate pakendivormingute jaoks.

Rakuinstrumendid on spetsialiseerunud materjalide testimise lahendustele, mis on kohandatud farmaatsia, meditsiinilineja toit tööstusharud. Meie lekkekatseseadmed aitavad tagada, et teie tooted vastavad kõrgeimatele kvaliteedi- ja ohutusstandarditele.

Järeldus

Juhtimine pakendi terviklikkuse testimine kasutades ASTM D3078 lekkekatse protseduur tagab, et paindlikud pakendid säilitavad oma tihendi tugevuse ja kaitsevad toote sisu tõhusalt. Standardiseeritud, visuaalsel meetodil põhinevat meetodit järgides saavad kvaliteedispetsialistid võimalikud vead varakult avastada ja võtta parandusmeetmeid. Usaldusväärse ja tõhusa testimise jaoks kaaluge Cell Instruments'i pakutavaid täiustatud lahendusi.

Katsemeetod

Pakendi terviklikkuse testimine ASTM D3078 lekke katsemenetlusega