Pakuotės vientisumo bandymas pagal ASTM D3078 nuotėkio bandymo procedūrą

Lanksčių pakuočių saugumo ir sterilumo užtikrinimas yra labai svarbus tokiose pramonės šakose kaip farmacijos, maisto ir medicinos prietaisų pramonė. Vienas iš patikimiausių sandarumo ir hermetiškumo patvirtinimo metodų yra pakuotės vientisumo bandymai, ypač per nuotėkio bandymo procedūra apibrėžta ASTM D3078. Šiame straipsnyje paaiškinama, kaip veiksmingai atlikti pakuotės vientisumo bandymus ir padėti kokybės specialistams užtikrinti atitiktį reikalavimams bei užkirsti kelią produkto gedimams.

Pakuotės vientisumo testavimo supratimas

Pakuotės vientisumo bandymas vertinama, ar pakuotė gali išlaikyti apsauginį barjerą tam tikromis sąlygomis. Bet koks sandarumo pažeidimas gali lemti užterštumą, sutrumpinti tinkamumo vartoti terminą arba neatitikimą reguliavimo standartams. Lanksčiose pakuotėse oro ar skysčių nuotėkis gali rodyti kritinius trūkumus, kuriuos būtina pašalinti.

Pramonės šakos, pvz. medicinos, farmacijos, ir maisto pakavimo labai pasikliauja vientisumo bandymais, kad atitiktų griežtus kokybės užtikrinimo reikalavimus. Įvairūs bandymų standartai, ASTM D3078 išsiskiria tikslumu, paprastumu ir pritaikymu lanksčioms pakuotėms.

Kodėl atliekant pakuotės vientisumo bandymus reikia vadovautis ASTM D3078 standartu?

ASTM D3078, pavadinimu “Standartinis bandymų metodas, skirtas nustatyti lanksčių pakuočių nesandarumą pagal burbuliukų emisiją”, pateikiamas vizualinio bandymo metodas, skirtas sandariklių nesandarumui nustatyti. Taikant šį metodą burbuliukų išsiskyrimui aptikti naudojama vakuuminė kamera, o tai yra ekonomiškas ir standartizuotas vientisumo bandymo metodas.

Pagrindiniai privalumai:

  • Nedestruktyvus tam tikrų tipų pakuočių atveju
  • Idealiai tinka kokybės kontrolė ir lyginamasis vertinimas
  • Didelis jautrumas priklausomai nuo vakuumo lygio ir pakuotės medžiagos
  • Paprasta sąranka ir stebimi rezultatai

Nuotėkio bandymo procedūra pagal ASTM D3078

Norėdami atlikti pakuotės vientisumo bandymus pagal ASTM D3078 standartą, vadovaukitės šia instrukcija nuotėkio bandymas

procedūra:

1. Paruoškite įrangą
Naudokite skaidrią vakuuminę kamerą su:

  • Vakuuminiu būdu sandarus dangtelis
  • Vakuumo matuoklis
  • Įleidimo ir išleidimo vamzdžiai su vožtuvais
  • Vidinė skaidri plokštelė
  • kamera, pripildyta tiriamojo skysčio (paprastai vandens).

2. Kondicionavimas
Pasirūpinkite, kad bandinys ir skystis būtų kambario temperatūros, kad atliekant bandymą būtų išvengta kondensacijos ar skysčio iškraipymo.

3. Mėginių atranka
Pasirinkite reprezentatyvų skaičių lanksčių pakuočių pavyzdžiai, tuščias arba užpildytas. Kiekis gali skirtis priklausomai nuo gaminio tipo, sąnaudų ir gamybos sąlygų.

4. Panardinimas
Pakuotę (-es) visiškai panardinkite į ne mažesnį kaip 25 mm (1 colis) bandomojo skysčio sluoksnį. Vienu metu galima bandyti kelias mažas pakuotes, jei jos aiškiai matomos.

5. Taikyti vakuumą
Uždarykite išleidimo vožtuvą ir pradėkite lėtai (~1 in. Hg/s) leisti vakuumą, kol bus pasiektas norimas vakuumo lygis. Šis vakuumo lygis turi būti pakankamas, kad būtų galima aptikti nedidelius nuotėkius ir nepažeisti mėginio.

6. Stebėkite, ar nėra nuotėkio
Vakuumo pakilimo ir išlaikymo fazės metu (paprastai 30 sekundžių), stebėkite, ar neatsiranda nuolatinis burbuliukų srautas. rodo nuotėkį. Pavieniai burbuliukai, susidarę dėl įstrigusio oro, nelaikomi gedimais.

7. Įvertinti pavyzdį
Atleiskite vakuumą ir patikrinkite, ar į pakuotės vidų nepateko skysčio. Bet koks vidinis skystis arba pastebėti burbuliukai iš sandarinimo vietų patvirtina, kad mėginys nepavyko.

8. Rezultatų ataskaita
Dokumentuokite vakuumo lygį, trukmę, stebėjimus, bandinių skaičių ir gedimų skaičių. Nurodykite bandomąjį skystį ir bet kokius nukrypimus, pavyzdžiui, pernelyg didelį išsiplėtimą.

Tyrimų rezultatų aiškinimas

Pavyzdys nepavyksta jei:

  • Vakuumavimo metu nuolat atsiranda burbuliukų
  • Atlikus tyrimą mėginyje randama skysčio
  • Mėginys pernelyg išsiplečia, todėl sumažėja vakuumo efektyvumas.

A praeiti rodo, kad po bandymo nėra pastebimo nuotėkio ir vidinio skysčio.

Geriausia praktika ir patarimai

  • Naudokite švarias, skaidrias kameras, kad būtų optimalus matomumas.
  • Visada palaikykite nuoseklias bandymo sąlygas, kad gautumėte palyginamuosius rezultatus.
  • Venkite tikrinti pakuotes, kuriose yra minimalus oro tarpas arba jo visai nėra.
  • Dokumentuoti visus nukrypimus nuo standartinių ASTM D3078 procedūrų

Rekomenduojama įranga: "Cell Instruments" nuotėkio testeris

Tiksliam, pakartojamam pakuotės vientisumo bandymai, rekomenduojame Ląstelių instrumentai Vakuuminis nuotėkio testeris. Mūsų sistemos visiškai atitinka ASTM D3078 standartą, jose tiksliai kontroliuojamas vakuumo lygis, skaidrios kameros užtikrina aiškų matomumą ir pritaikomi įvairių formatų pakuočių tvirtinimo įtaisai.

Ląstelių instrumentai specializuojasi medžiagų bandymų sprendimuose, pritaikytuose farmacijos, medicinos, ir maistas pramonės šakos. Mūsų sandarumo testeriai padeda užtikrinti, kad jūsų gaminiai atitiktų aukščiausius kokybės ir saugos standartus.

pakuotės vientisumo bandymas - ASTM D3078

Išvada

Atlikimas pakuotės vientisumo bandymai naudojant ASTM D3078 nuotėkio bandymo procedūra užtikrina, kad lanksčios pakuotės išlaikytų sandarumą ir veiksmingai apsaugotų produkto turinį. Vadovaudamiesi standartizuotu vizualiniu metodu, kokybės specialistai gali anksti aptikti galimus gedimus ir imtis taisomųjų veiksmų. Jei norite atlikti patikimus ir efektyvius bandymus, apsvarstykite pažangius "Cell Instruments" siūlomus sprendimus.

lt_LTLT