Durchführen von Verpackungsintegritätstests mit dem ASTM D3078 Leckagetest

Die Gewährleistung der Sicherheit und Sterilität flexibler Verpackungen ist in Branchen wie Pharmazeutika, Lebensmittel und Medizinprodukte von entscheidender Bedeutung. Eine der zuverlässigsten Methoden zur Validierung der Siegelstärke und Luftdichtheit ist Prüfung der Verpackungsintegrität, insbesondere durch die Lecktestverfahren definiert in ASTM D3078. In diesem Artikel wird erklärt, wie man Verpackungsintegritätstests effektiv durchführt, um Qualitätsfachleuten zu helfen, die Einhaltung von Vorschriften zu gewährleisten und Produktfehler zu vermeiden.

Verständnis der Prüfung der Verpackungsintegrität

Prüfung der Verpackungsintegrität bewertet, ob eine Verpackung ihre Schutzbarriere unter bestimmten Bedingungen aufrechterhalten kann. Jede Beeinträchtigung der Versiegelung kann zu Verunreinigungen, verkürzter Haltbarkeit oder zur Nichteinhaltung gesetzlicher Vorschriften führen. Bei flexiblen Verpackungen kann das Austreten von Luft oder Flüssigkeit auf kritische Schwachstellen hinweisen, die behoben werden müssen.

Branchen wie medizinisch, Pharmazeutika, Und Lebensmittelverpackungen verlassen sich in hohem Maße auf Integritätstests, um die strengen Qualitätssicherungsanforderungen zu erfüllen. Es gibt verschiedene Prüfstandards, ASTM D3078 zeichnet sich durch seine Genauigkeit, Einfachheit und Anwendbarkeit auf flexible Verpackungen aus.

Warum die ASTM D3078 für die Prüfung der Verpackungsintegrität befolgen?

ASTM D3078, mit dem Titel “Standard-Prüfverfahren zur Bestimmung von Leckagen in flexiblen Verpackungen durch Blasenemission”.”, skizziert eine visuelle Prüfmethode zur Identifizierung von Dichtungslecks. Bei dieser Methode wird eine Vakuumkammer zur Erkennung von Blasenemissionen verwendet, die einen kostengünstigen und standardisierten Ansatz für die Integritätsprüfung bietet.

Die wichtigsten Vorteile sind:

Zerstörungsfrei für bestimmte Verpackungsarten
Ideal für Qualitätskontrolle Und vergleichende Bewertung
Hohe Empfindlichkeit je nach Vakuumgrad und Verpackungsmaterial
Einfache Einrichtung und beobachtbare Ergebnisse

Dichtheitsprüfverfahren nach ASTM D3078

Um die Verpackungsintegrität gemäß ASTM D3078 zu prüfen, gehen Sie folgendermaßen vor Leckprüfung

Verfahren:

1. Bereiten Sie die Ausrüstung vor
Verwenden Sie eine transparente Vakuumkammer, die mit:

Vakuumdichter Deckel
Vakuummeter
Einlass- und Auslassrohre mit Ventilen
Interne transparente Platte
Kammer gefüllt mit Testflüssigkeit (normalerweise Wasser)

2. Konditionierung
Vergewissern Sie sich, dass sowohl der Prüfling als auch die Flüssigkeit Raumtemperatur haben, um Kondensation oder Flüssigkeitsverformung während der Prüfung zu vermeiden.

3. Auswahl der Probe
Wählen Sie eine repräsentative Anzahl von Proben für flexible Verpackungen, entweder leer oder gefüllt. Die Menge kann je nach Produkttyp, Kosten und Produktionsbedingungen variieren.

4. Untertauchen
Tauchen Sie das/die Versandstück(e) vollständig unter mindestens 25 mm (1 Zoll) der Prüfflüssigkeit. Mehrere kleine Packungen können gleichzeitig geprüft werden, wenn sie gut sichtbar sind.

5. Vakuum anwenden
Schließen Sie das Auslassventil und beginnen Sie langsam mit dem Anlegen des Vakuums (~1 in. Hg/s), bis das gewünschte Vakuumniveau erreicht ist. Dieses Vakuumniveau muss ausreichen, um kleine Lecks zu erkennen, ohne die Probe zu beschädigen.

6. Auf undichte Stellen achten
Während der Phase des Vakuumanstiegs und des Haltens (normalerweise 30 Sekunden), achten Sie auf einen kontinuierlichen Strom von Blasen was auf eine Leckage hinweist. Vereinzelte Blasen aus eingeschlossener Luft gelten nicht als Fehler.

7. Probe auswerten
Lösen Sie das Vakuum und prüfen Sie, ob Flüssigkeit in das Innere der Verpackung eingedrungen ist. Jegliche innere Flüssigkeit oder beobachtete Blasen in den Siegelbereichen bestätigen, dass die Probe nicht bestanden hat.

8. Bericht Ergebnisse
Dokumentieren Sie das Vakuumniveau, die Dauer, die Beobachtungen, die Anzahl der Proben und die Anzahl der Ausfälle. Identifizieren Sie die Testflüssigkeit und alle Anomalien, wie z. B. eine übermäßige Ausdehnung.

Interpretation der Testergebnisse

Eine Probe scheitert wenn:

Während des Vakuums treten immer wieder Blasen auf
Nach dem Test wird Flüssigkeit in der Probe gefunden
Die Probe dehnt sich zu stark aus, was die Wirksamkeit des Vakuums verringert.

A passieren zeigt an, dass nach der Prüfung keine erkennbare Leckage und keine innere Flüssigkeit vorhanden ist.

Bewährte Praktiken und Tipps

Verwenden Sie saubere, transparente Kammern für optimale Sicht
Stets gleichbleibende Testbedingungen für vergleichbare Ergebnisse
Vermeiden Sie die Prüfung von Verpackungen mit minimalem oder keinem Luftraum
Dokumentieren Sie alle Abweichungen von den Standardverfahren nach ASTM D3078

Empfohlene Ausrüstung: Cell Instruments Dichtheitsprüfgerät

Für genaue, wiederholbare Prüfung der Verpackungsintegrität, empfehlen wir die Zellinstrumente Vakuum-Lecktester. Unsere Systeme sind vollständig konform mit ASTM D3078 und verfügen über eine präzise Steuerung des Vakuumniveaus, transparente Kammern für klare Sicht und anpassbare Vorrichtungen für verschiedene Verpackungsformate.

Zellinstrumente ist spezialisiert auf maßgeschneiderte Lösungen für die Materialprüfung Pharmazeutika, medizinisch, Und Essen Branchen. Mit unseren Dichtheitsprüfgeräten können Sie sicherstellen, dass Ihre Produkte den höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen.

Abschluss

Führen von Prüfung der Verpackungsintegrität unter Verwendung der ASTM D3078 Verfahren zur Dichtheitsprüfung stellt sicher, dass flexible Verpackungen ihre Siegelfestigkeit beibehalten und den Produktinhalt wirksam schützen. Durch die Anwendung einer standardisierten, visuell basierten Methode können Qualitätsfachleute potenzielle Fehler frühzeitig erkennen und Korrekturmaßnahmen ergreifen. Für eine zuverlässige und effiziente Prüfung sollten Sie die fortschrittlichen Lösungen von Cell Instruments in Betracht ziehen.

Testmethode

Verpackungsintegritätsprüfung mit ASTM D3078-Leckprüfverfahren