Ensaio de integridade da embalagem com o procedimento de ensaio de fugas ASTM D3078

Garantir a segurança e a esterilidade das embalagens flexíveis é vital em indústrias como a farmacêutica, a alimentar e a dos dispositivos médicos. Um dos métodos mais fiáveis para validar a força de selagem e a estanquidade ao ar é ensaios de integridade de embalagens, nomeadamente através do procedimento de ensaio de estanquidade definido em ASTM D3078. Este artigo explica como realizar testes de integridade de embalagens de forma eficaz, ajudando os profissionais da qualidade a garantir a conformidade e a evitar a falha do produto.

Compreender o teste de integridade da embalagem

Teste de integridade da embalagem avalia se uma embalagem consegue manter a sua barreira protetora em condições específicas. Qualquer comprometimento na vedação pode levar à contaminação, redução do prazo de validade ou não conformidade com as normas regulamentares. Nas embalagens flexíveis, a fuga de ar ou de fluidos pode indicar pontos fracos críticos que devem ser resolvidos.

Sectores como médico, farmacêutico, e embalagem de alimentos dependem fortemente dos ensaios de integridade para satisfazerem as rigorosas exigências de garantia de qualidade. Entre as várias normas de ensaio, ASTM D3078 destaca-se pela sua precisão, simplicidade e aplicabilidade a embalagens flexíveis.

Porquê seguir a norma ASTM D3078 para os ensaios de integridade de embalagens?

ASTM D3078, intitulado “Método de ensaio normalizado para a determinação de fugas em embalagens flexíveis por emissão de bolhas”, O artigo "O que é um selo?", descreve um método de teste visual para identificar fugas nos selos. Este método utiliza uma câmara de vácuo para detetar emissões de bolhas, oferecendo uma abordagem económica e padronizada para o teste de integridade.

As principais vantagens incluem:

  • Não destrutivo para certos tipos de embalagens
  • Ideal para controlo de qualidade e avaliação comparativa
  • Elevada sensibilidade em função do nível de vácuo e do material de embalagem
  • Configuração simples e resultados observáveis

Procedimento de ensaio de estanquidade de acordo com a norma ASTM D3078

Para efetuar ensaios de integridade de embalagens em conformidade com a norma ASTM D3078, siga este procedimento ensaio de estanquidade

procedimento:

1. Preparar o equipamento
Utilizar uma câmara de vácuo transparente equipada com:

  • Tampa estanque ao vácuo
  • Medidor de vácuo
  • Tubos de entrada/saída com válvulas
  • Placa transparente interna
  • Câmara cheia de fluido de ensaio (normalmente água)

2. Condicionamento
Assegurar que tanto a amostra de ensaio como o fluido estão à temperatura ambiente para evitar a condensação ou a distorção do fluido durante o ensaio.

3. Seleção da amostra
Selecionar um número representativo de amostras de embalagens flexíveis, A quantidade pode variar em função do tipo de produto, do custo e das condições de produção. A quantidade pode variar consoante o tipo de produto, o custo e as condições de produção.

4. Submersão
Submergir completamente a(s) embalagem(ns) em pelo menos 25 mm (1 polegada) de fluido de ensaio. Podem ser testadas simultaneamente várias embalagens pequenas, se forem claramente visíveis.

5. Aplicar o vácuo
Fechar a válvula de saída e começar a aplicar vácuo lentamente (~1 in. Hg/s) até atingir o nível de vácuo pretendido. Este nível de vácuo deve ser suficiente para detetar pequenas fugas sem danificar a amostra.

6. Observar a existência de fugas
Durante a fase de aumento e manutenção do vácuo (normalmente 30 segundos), observar um fluxo contínuo de bolhas indicando uma fuga. As bolhas isoladas de ar retido não são consideradas falhas.

7. Avaliar a amostra
Libertar o vácuo e verificar se existe entrada de fluido no interior da embalagem. Qualquer fluido interno ou bolhas observadas nas áreas de selagem confirmam uma amostra falhada.

8. Resultados do relatório
Documentar o nível de vácuo, a duração, as observações, o número de espécimes e o número de falhas. Identificar o fluido de teste e quaisquer anomalias, tais como expansão excessiva.

Interpretação dos resultados dos testes

Uma amostra falha se:

  • As bolhas surgem constantemente durante o vácuo
  • O fluido é encontrado no interior do espécime após o teste
  • A amostra expande-se excessivamente, reduzindo a eficácia do vácuo

A passar indica a ausência de fugas observáveis e de fluido interno após o ensaio.

Melhores práticas e dicas

  • Utilizar câmaras limpas e transparentes para uma visibilidade óptima
  • Manter sempre condições de teste consistentes para obter resultados comparativos
  • Evitar testar embalagens com pouco ou nenhum espaço livre
  • Documentar todos os desvios aos procedimentos normalizados ASTM D3078

Equipamento recomendado: Testador de fugas da Cell Instruments

Para uma precisão e repetibilidade ensaios de integridade de embalagens, recomendamos o Instrumentos de Célula Testador de vazamento de vácuo. Os nossos sistemas estão totalmente em conformidade com a norma ASTM D3078 e incluem um controlo preciso do nível de vácuo, câmaras transparentes para uma visibilidade clara e dispositivos personalizáveis para vários formatos de embalagem.

Instrumentos de Célula é especializada em soluções de ensaio de materiais adaptadas às farmacêutico, médico, e comida indústrias. Os nossos testadores de fugas ajudam a garantir que os seus produtos cumprem os mais elevados padrões de qualidade e segurança.

ensaio de integridade da embalagem-ASTM D3078

Conclusão

Condução ensaios de integridade de embalagens utilizando o Procedimento de ensaio de estanquidade ASTM D3078 assegura que as embalagens flexíveis mantêm a sua força de selagem e protegem eficazmente o conteúdo do produto. Seguindo um método padronizado e visual, os profissionais de qualidade podem detetar precocemente potenciais falhas e tomar medidas corretivas. Para testes fiáveis e eficientes, considere as soluções avançadas oferecidas pela Cell Instruments.

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