ביצוע בדיקת תקינות האריזה באמצעות בדיקת דליפה לפי תקן ASTM D3078

הבטחת הבטיחות והסטריליות של אריזות גמישות היא חיונית בתעשיות כגון התרופות, המזון והמכשירים הרפואיים. אחת השיטות האמינות ביותר לאימות חוזק האיטום והאטימות היא בדיקת תקינות האריזה, במיוחד באמצעות ה- נוהל בדיקת אטימות המוגדר ב- ASTM D3078. מאמר זה מסביר כיצד לבצע בדיקות תקינות אריזה ביעילות, ומסייע לאנשי איכות להבטיח עמידה בדרישות ולמנוע תקלות במוצר.

הבנת בדיקות תקינות האריזה

בדיקת תקינות האריזה בוחן האם אריזה יכולה לשמור על מחסום ההגנה שלה בתנאים מוגדרים. כל פגיעה באטימות עלולה להוביל לזיהום, לקיצור חיי המדף או לאי-עמידה בתקנים הרגולטוריים. באריזות גמישות, דליפת אוויר או נוזלים עשויה להצביע על נקודות תורפה קריטיות שיש לטפל בהן.

תחומים כגון רפואי, תרופות, ו אריזות מזון מסתמכות במידה רבה על בדיקות תקינות כדי לעמוד בדרישות הקפדניות של אבטחת איכות. בין תקני הבדיקה השונים, ASTM D3078 מתאפיינת בדיוק, בפשטות וביכולת היישום שלה באריזות גמישות.

מדוע יש להקפיד על תקן ASTM D3078 בבדיקות תקינות האריזה?

ASTM D3078, שכותרתו “שיטת בדיקה סטנדרטית לזיהוי דליפות באריזות גמישות באמצעות פליטת בועות”, מתאר שיטת בדיקה חזותית לזיהוי דליפות באטמים. שיטה זו עושה שימוש בתא ואקום לזיהוי בועות, ומציעה גישה חסכונית וסטנדרטית לבדיקת תקינות.

היתרונות העיקריים כוללים:

אינו פוגע בסוגים מסוימים של אריזות
אידיאלי ל- בקרת איכות ו הערכה השוואתית
רגישות גבוהה בהתאם לרמת הוואקום ולחומר האריזה
התקנה פשוטה ותוצאות ניכרות לעין

נוהל בדיקת אטימות בהתאם לתקן ASTM D3078

כדי לבצע בדיקת תקינות האריזה בהתאם לתקן ASTM D3078, יש לפעול על פי ההוראות הבאות בדיקת אטימות

הליך:

1. הכינו את הציוד
יש להשתמש בתא ואקום שקוף המצויד ב:

מכסה אטום
מד ואקום
צינורות כניסה/יציאה עם שסתומים
לוחית שקופה פנימית
תא המלא בנוזל בדיקה (בדרך כלל מים)

2. אימון גופני
יש לוודא שגם דגימת הבדיקה וגם הנוזל נמצאים בטמפרטורת החדר, כדי למנוע היווצרות עיבוי או עיוות של הנוזל במהלך הבדיקה.

3. בחירת המדגם
בחרו מספר מייצג של דוגמאות של אריזות גמישות, בין אם ריקים ובין אם מלאים. הכמות עשויה להשתנות בהתאם לסוג המוצר, לעלות ולתנאי הייצור.

4. טבילה
יש לטבול את האריזה (או האריזות) במלואן בתוך נוזל הבדיקה, כך שתהיה מכוסה בשכבה של לפחות 25 מ"מ (1 אינץ'). ניתן לבדוק מספר אריזות קטנות בו-זמנית, בתנאי שהן נראות בבירור.

5. להפעיל את השואב
סגור את שסתום היציאה והתחל ליצור ואקום בהדרגה (כ-1 אינץ' כספית לשנייה) עד להשגת רמת הוואקום הרצויה. רמת הוואקום הזו חייבת להיות מספקת כדי לאתר דליפות קטנות מבלי לפגוע בדגימה.

6. בדקו אם יש נזילות
במהלך עליית הוואקום ושלב ההחזקה (בדרך כלל 30 שניות), שימו לב לזרם בלתי פוסק של בועות המעידים על דליפה. בועות בודדות הנובעות מאוויר כלוא אינן נחשבות לתקלה.

7. הערכת הדוגמה
שחררו את הוואקום ובדקו אם חדרו נוזלים לתוך האריזה. נוזלים בתוך האריזה או בועות הנראות באזורי האיטום מעידים על דגימה פגומה.

8. דיווח על התוצאות
יש לתעד את רמת הוואקום, משך הבדיקה, התצפיות, מספר הדגימות ומספר הכישלונות. יש לזהות את נוזל הבדיקה ולציין כל חריגה, כגון התפשטות מוגזמת.

פירוש תוצאות הבדיקה

דוגמה נכשל אם:

בועות נוצרות באופן קבוע במהלך היניקה
לאחר הבדיקה נמצא נוזל בתוך הדגימה
הדגימה מתרחבת יתר על המידה, מה שמפחית את יעילות הוואקום

A לַעֲבוֹר מעיד על כך שלא נצפה דליפה וכי לא נותר נוזל פנימי לאחר הבדיקה.

שיטות מומלצות וטיפים

השתמשו בתאים נקיים ושקופים כדי להבטיח ראות מיטבית
יש להקפיד תמיד על תנאי בדיקה אחידים כדי לקבל תוצאות השוואתיות
יש להימנע מבדיקת אריזות עם חלל פנוי מועט או ללא חלל פנוי כלל
יש לתעד את כל החריגות מהנהלים הסטנדרטיים של תקן ASTM D3078

ציוד מומלץ: בודק דליפות של Cell Instruments

לקבלת תוצאות מדויקות וניתנות לשחזור בדיקת תקינות האריזה, אנו ממליצים על מכשירי תא בודק דליפות ואקום. המערכות שלנו עומדות במלואן בתקן ASTM D3078 וכוללות בקרה מדויקת על רמת הוואקום, תאים שקופים המאפשרים ראות טובה, ומתקנים הניתנים להתאמה אישית עבור פורמטים שונים של אריזה.

מכשירי תא מתמחה בפתרונות לבדיקת חומרים המותאמים ל- תרופות, רפואי, ו מָזוֹן תעשיות. מכשירי בדיקת הדליפות שלנו מסייעים להבטיח שהמוצרים שלכם יעמדו בסטנדרטים הגבוהים ביותר של איכות ובטיחות.

מַסְקָנָה

ניצוח בדיקת תקינות האריזה באמצעות ה- נוהל בדיקת דליפות לפי תקן ASTM D3078 מבטיח שאריזות גמישות ישמרו על חוזק האיטום שלהן ויגנו על תוכן המוצר ביעילות. באמצעות שיטה סטנדרטית המבוססת על בדיקה ויזואלית, אנשי איכות יכולים לאתר תקלות פוטנציאליות בשלב מוקדם ולנקוט בצעדי תיקון. לצורך בדיקות אמינות ויעילות, מומלץ לשקול את הפתרונות המתקדמים שמציעה חברת Cell Instruments.