בודק דליפות למזרקים - שיטת בדיקת דליפות נוזלים

בודק הדליפות למזרקים הוא כלי חיוני לבקרת איכות בייצור מכשירים רפואיים. הבטחת היעדר דליפות במזרקים היא חיונית לבטיחות המטופלים ולאמינות המוצר. מאמר זה עוסק בתהליך בדיקת דליפות נוזלים ומדגיש את חשיבותם של תקנים כגון ISO 7886-1 ו-ISO 11040-4, כדי לסייע לכם להבין כיצד להעריך ביעילות את ביצועי המזרקים.

הורד את הקטלוג

בקש הצעת מחיר

מָבוֹא

בודק דליפות במזרקים נועד לבחון את תקינותם של רכיבי המזרק באמצעות מדידת עמידותם בפני דליפת נוזלים. תהליך בדיקה זה חיוני למניעת זיהום, לשמירה על סטריליות ולעמידה בתקנים הרגולטוריים.

בדרך כלל, הבודק מורכב מ:

מנגנון איטום לפיה של המזרק.
מנגנון ליישום לרוחב ו כוחות ציריים.
מערכות לייצור לחץ.
אזור לבדיקה ויזואלית לאיתור נזילות.

באמצעות מכשור מדויק, מכשיר בדיקת הדליפות במזרקים מסייע להבטיח שהמזרקים עומדים בדרישות איכות מחמירות.

שימושים במכשירים לבדיקת דליפות במזרקים

ה בודק דליפות במזרקים נמצא בשימוש נרחב ב:

ייצור מכשירים רפואיים כדי להבטיח עמידה בתקנים הבינלאומיים.
תהליכי מילוי תרופות כדי להבטיח את בטיחות המוצר במהלך האחסון וההובלה.
מעבדות לבקרת איכות לביצוע בדיקות שגרתיות של אצוות מזרקים.
מחקר ופיתוח כדי לאמת עיצובים חדשים של מזרקים.

ב- מכשירי תא, אנו מתמחים באספקת פתרונות בדיקה מתקדמים, כולל פתרונות הניתנים להתאמה אישית מכשירים לבדיקת דליפות במזרקים המתאימות לצרכים ספציפיים בתעשיות הרפואה, התרופות ותעשיות נלוות.

תֶקֶן

עמידה בתקן ISO 7886-1

ISO 7886-1 הוא תקן המוכר ברחבי העולם, המפרט את דרישות התכנון והביצועים של מזרקים סטריליים להזרקה תת-עורית לשימוש חד-פעמי. נספח ד' תקן ISO 7886-1 קובע את שיטת הבדיקה הנורמטיבית עבור דליפת נוזלים על פקק הבוכנה של המזרק תחת לחץ.

שיטת בדיקה זו מדמה ביעילות את העומסים המופעלים על המזרק בתנאי אמת, ומבטיחה את תקינות המוצר ואת עמידתו בדרישות ISO 7886-1.

דרישות מרכזיות מתוך נספח ד' לתקן ISO 7886-1

ה בדיקת דליפת נוזלים מבטיח כי אטם הפקק הבוכנתי יוכל לעמוד בלחץ הפנימי מבלי לאפשר לנוזל לדלוף. להלן סקירה קצרה של הליך הבדיקה:

יש למלא את המזרק במים מזוקקים (בטמפרטורה של 18–28 מעלות צלזיוס) עד לנפחו הנקוב.
אטמו את פיית המזרק.
יש למרוח כוח צדדי (0.25 N עד 3 N) בזווית ישרה לבוכנה. כך מובטח הסטה מרבית מהמיקום הצירתי.
יש למרוח כוח צירי כדי ליצור לחצים פנימיים של 200 קפ"א אוֹ 300 קפא.
יש לשמור על לחץ זה למשך 30 עד 35 שניות.
בדוק את המזרק באופן ויזואלי כדי לוודא שאין דליפת נוזל סביב פקק הבוכנה.

עמידה בתקן ISO 11040-4

ל מזרקים מוכנים, ה- ISO 11040-4 הסטנדרט הוא קריטי. באופן ספציפי, נספח G.2 עוסק בבדיקת דליפת נוזלים במערכות סגירה למזרקים, לרבות ה- מכסה ו מגן מחט.

דרישות מרכזיות מתוך נספח G2 לתקן ISO 11040-4

נקודות מרכזיות של ה- בדיקת דליפת נוזלים בתקן ISO 11040-4 כוללים:

המזרק מתמלא בחומר כימי עד 1/3 עד 2/3 מנפחו הנקוב.
לחץ של 110 קפא הוגשה בקשה ל- 5 שניות כדי לדמות מצבי לחץ-יתר במהלך המילוי או ההובלה.
הכוח המופעל מחושב על סמך הקוטר הפנימי של גוף המזרק, ובכך מובטחים תנאי בדיקה מדויקים וניתנים לשחזור.
לאחר שחרור הלחץ, מבצעים בדיקה ויזואלית של המזרק כדי לאתר טיפות או רכיבים שזזו ממקומם.

עקרון הפעולה

בודק דליפות למזרקים פועל על ידי יצירת ואקום מבוקר בתוך המזרק תוך מעקב אחר יציבות הלחץ. ה- SLT-02 בודק דליפות במזרקים, למשל, עושה שימוש ב:

פריט ברשימה

מפרט טכני מפתח

תא עומס	200N (או לפי הצורך)
מהירות הבדיקה	1–500 מ"מ/דקה
דיוק	0.01 מ"מ
כּוֹחַ	110~220V 50/60Hz

תכונות טכניות

תאימות עם

ISO 7886-1 ו ISO 11040-4

סיכון מופחת

של תקלות הקשורות לדליפות

בטיחות משופרת

והבטחת עקרות

שיפור המוניטין

למוצרים רפואיים אמינים ובטוחים

מדידה מדויקת

של תקינות המזרק בתנאים מציאותיים

צור קשר

כְּתוֹבֶת

מס' 5577, Gongyebei Rd, Licheng Dist. 250109, ג'ינאן, שאנדונג, סין

marketing@celtec.cn

+86 185 6001 3985

08:00 עד 06:00 (GMT+8)