ASTM D3078リークテストによる包装完全性試験の実施

フレキシブルパッケージングの安全性と無菌性を確保することは、医薬品、食品、医療機器などの産業において極めて重要です。シール強度と気密性を検証する最も信頼性の高い方法のひとつが 包装完全性試験, 特に リークテスト手順 で定義されている。 ASTM D3078. .この記事では、品質専門家がコンプライアンスを確保し、製品の不具合を防止するために、効果的な包装の完全性試験の実施方法について説明します。.

パッケージング完全性試験を理解する

包装の完全性試験 は、指定された条件下でパッケージが保護バリアを維持できるかどうかを評価する。シールに妥協があれば、汚染、保存期間の短縮、または規制基準への不適合につながる可能性がある。フレキシブルパッケージングでは、空気や液体の漏れは、対処しなければならない重大な弱点を示すことがある。.

次のような産業がある。 メディカル, 製薬、そして 食品包装 は、厳しい品質保証の要求を満たすために、完全性試験に大きく依存している。様々な試験規格の中で, ASTM D3078 その正確さ、シンプルさ、フレキシブル・パッケージングへの適用性の高さが際立っている。.

なぜASTM D3078に従って包装の完全性試験を行うのか？

ASTM D3078（タイトル “「気泡放出による軟包装のリーク判定標準試験方法” (Standard Test Method for Determination of Leaks in Flexible Packaging by Bubble Emission)”, には、シールの漏れを特定するための目視試験方法の概要が記載されている。この方法は、真空チャンバーを使用して気泡の排出を検出するもので、完全性テストに費用対効果が高く、標準化されたアプローチを提供する。.

主な利点は以下の通り：

特定の包装タイプに対する非破壊検査
こんな方に最適 品質管理 そして 比較評価
真空度と包装材料に応じた高感度
シンプルなセットアップと観察可能な結果

ASTM D3078に準拠したリーク試験手順

ASTM D3078に準拠した包装の完全性試験を実施するには、以下の手順に従ってください。 リークテスト

という手順を踏む：

1.機材の準備
を備えた透明な真空チャンバーを使用する：

真空密閉蓋
真空計
バルブ付き出入口チューブ
内部透明プレート
試験液（通常は水）で満たされたチャンバー

2.コンディショニング
試験中の結露や液剤の変形を避けるため、試験片と液剤の両方が室温であることを確認してください。.

3.サンプルの選択
の代表的な数を選ぶ。 フレキシブル・パッケージング, 空でも充填されていてもよい。数量は製品の種類、コスト、生産条件によって異なる。.

4.水没
パッケージは、少なくとも25mm（1インチ）の試験液の下に完全に沈める。はっきりと見える場合は、複数の小型パッケージを同時に試験することができる。.

5.バキュームをかける。
出口バルブを閉じ、目的の真空レベルに達するまでゆっくりと真空をかけ始めます（～1インチHg/秒）。この真空レベルは、試料を損傷することなく小さなリークを検出するのに十分でなければなりません。.

6.漏れの観察
真空上昇および保持段階（通常30秒）、, 絶え間ない泡の流れに注意 漏れを示す。閉じ込められた空気による孤立した気泡は故障とはみなされない。.

7.サンプルを評価する
真空を解除し、パッケージ内部に液体が侵入していないか確認する。内部の液体やシール部からの気泡が観察された場合は、サンプルの不合格を確認します。.

8.結果報告
真空レベル、持続時間、観察結果、試験片の数、不合格の数を記録する。試験液と、過度の膨張などの異常を特定する。.

検査結果の解釈

サンプル失敗もしそうなら

真空引きの際、常に気泡が発生する
検査後、検体内に液体が検出される。
試料が過度に膨張し、真空効果が低下する

A 合格は、観察可能な漏れがなく、試験後に内部流体がないことを示す。.

ベストプラクティスとヒント

最適な視認性のために、清潔で透明なチャンバーを使用する。
比較結果を得るために、常に試験条件を一定に保つ
ヘッドスペースが最小限または全くない包装の検査は避ける。
ASTM D3078の標準手順からの逸脱をすべて文書化する。

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結論

指揮 包装完全性試験 を使用している。 ASTM D3078 リークテスト手順 は、フレキシブル・パッケージがシール強度を維持し、製品の内容物を効果的に保護することを保証します。標準化された目視ベースの方法に従うことで、品質担当者は潜在的な不具合を早期に発見し、是正措置を講じることができます。信頼性が高く効率的なテストには、セルインスツルメンツが提供する高度なソリューションをご検討ください。.