Xiringa ihesak detektatzeko probagailua tresna ezinbestekoa da mediku-gailuen fabrikazioan kalitate-kontrolerako. Xiringak ihesik gabe mantentzea funtsezkoa da pazienteen segurtasunerako eta produktuen fidagarritasunerako. Artikulu honek likidoen ihes-proben prozesua sakon aztertzen du eta ISO 7886-1 eta ISO 11040-4 bezalako estandarren garrantzia azpimarratzen du, xiringa-errendimendua modu eraginkorrean nola ebaluatu ulertzen laguntzeko.
Sarrera
Eskulana-ihes-detektagailua Xiringa osagaien integritatea likido-ihesarekiko duten erresistentzia neurtuz ebaluatzeko diseinatuta dago. Proba-prozesu hau ezinbestekoa da kutsadura saihesteko, esterilitatea mantentzeko eta arau-erregelamenduak betetzeko.
Probak normalean honako hauek ditu:
- Eraso-gailu bat injektagailuaren aholetarako.
- Aplikatzeko mekanismo bat albokako eta ardatz-indarrak.
- Presio sortzeko sistemak.
- Iragazketa detektatzeko ikuskapen-eremua.
Tresneria zehatza erabiliz, xiringa-ihesak probatzeko gailuak laguntzen du xiringek kalitate-eskakizun zorrotzak betetzen dituztela ziurtatzen.
Bira-ihes-probagailuen aplikazioak
The Eskulana-ihes-detektagailua Hau zabalki erabiltzen da:
- Mediku-gailuen fabrikazioa Nazioarteko estandarrak betetzea bermatzeko.
- Farmazia betetzeko prozesuak Gordetzean eta garraiatzean produktuaren segurtasuna bermatzeko.
- Kalitate-kontrol laborategiak ohiko xiringa-multzoen probetarako.
- Ikerketa eta garapena xiringa-diseinu berriak baliozkotzeko.
At Zelula-tresnak, proba-soluzio aurreratuak eskaintzen espezializatzen gara, pertsonalizagarriak barne Eskalapeko ihes-probagailuak medikuntza-, farmazia- eta horiekin lotutako industrietako behar espezifikoak asetzen dituztenak.
Estandarra
ISO 7886-1en betetzea
ISO 7886-1 Erabilera bakarreko hipodermiko esterilen diseinu eta errendimendu eskakizunak zehazten dituen, mundu mailan aitortutako estandarra da. D eranskina ISO 7886-1-ek proba-metodo normatiboa eskaintzen du likidoen ihes siringa-plungeraren tapoia konpresioaren pean.
Proba-metodo honek modu eraginkorrean simulatzen ditu benetako munduko tentsioak xiringan, produktuen osotasuna eta betetze-araudia bermatuz. ISO 7886-1.
ISO 7886-1eko D eranskineko gako-eskakizunak
The likido-ihesaren proba Horrek ziurtatzen du pistoi-tapoiaren zigiluak barne-presioa jasateko gai dela, likidoa ihes egin gabe. Hona hemen proba-prozeduraren laburpen bat:
- Bete xiringa ur distilatuz (tenperatura: 18 °C-tik 28 °C-ra) bere izendatutako edukierara.
- Itxi xiringa-tutuaren ahoa.
- Aplikatu bat alboko indarra (0,25 N-etik 3 N-era) pistoiari angeluzuzen batean. Honek ardatz-posiziotik deflexio maximoa bermatzen du.
- Aplikatu bat ardatz-indarra barneko presioak sortzeko 200 kPa edo 300 kPa.
- Mantendu presio hau 30 eta 35 segundo.
- Begiz aztertu xiringa, pistoiaren tapoiaren inguruan likido-ihesik dagoen ikusteko.
ISO 11040-4 betetzea
Gatazka armatuaren biktima izan ziren pertsonentzat aurrez betetako xiringak, ,a ISO 11040-4 Estandarra kritikoa da. Zehazki, G.2 eranskina xiringa-itxiera sistemetarako likido-ihesaren probari heltzen dio, barne hartuta tapa-txapela eta orratz-babeslea.
ISO 11040-4 G2 eranskineko gako-eskakizunak
Gako puntuak likido-ihesaren proba ISO 11040-4an sartzen dira:
- Siringa bere bolumen nominalaren 1/3 eta 2/3 bitartean bete da erreaktibo batekin.
- Presio bat 110 kPa eskatua da 5 segundo betetzeko edo garraiorako gainpresio-egoerak simulatzeko.
- Eragindako indarra injekzio-pistolariaren barne-diametroaren arabera kalkulatzen da, proba-baldintza zehatz eta errepikagarriak bermatuz.
- Presioa askatu ondoren, injekzio-siringa begi-bistan aztertzen da tantarik edo lekuz aldaturiko osagaiarik dagoen egiaztatzeko.
Funtzionamendu-printzipioa
Xiringa ihes-probatzaile batek xiringaren barruan kontrolatutako hutsa sortuz funtzionatzen du, presioaren egonkortasuna monitorizatuz. SLT-02 injekzio-hagun ihes-probagailua, adibidez, erabiltzen ditu:
Funtsezko zehaztapen teknikoak
| Karga-zelula | 200N (edo behar den moduan) |
| Proba abiadura | 1~500mm/min |
| Zehaztasuna | 0,01 milimetro |
| Boterea | 110~220V 50/60Hz |
EN_GB 
BG 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HU 
IT 
LT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK 
EN 
VI 
TH 
AZ 
BE 
BN 
BS 
CA 
FA 
HE 
HI 
HR 
HY 
JV 
KK 
SQ 
SR 
AF 
CY 
AS 
CEB 
DZ 
KA 
SI 
TL 
SW 
PS