Սրվազի արտահոսքի թեստավորիչը բժշկական սարքերի արտադրության որակի վերահսկման համար անհրաժեշտ գործիք է։ Սրվազների արտահոսքից զերծ մնալը կենսական նշանակություն ունի հիվանդների անվտանգության և արտադրանքի հուսալիության համար։ Այս հոդվածը մանրամասնորեն քննարկում է հեղուկի արտահոսքի փորձարկման գործընթացը և ընդգծում է ISO 7886-1 և ISO 11040-4 ստանդարտների կարևորությունը՝ օգնելու ձեզ արդյունավետորեն գնահատել սրվազների կատարողականությունը։.
Ներածություն
շպրիցի արտահոսքի փորձարկիչ Ստեղծված է գնահատելու շպրիցի բաղադրիչների ամբողջականությունը՝ չափելով դրանց դիմադրությունը հեղուկի արտահոսքին։ Այս փորձարկման գործընթացը կարևոր է աղտոտվածությունը կանխելու, ստերիլությունը պահպանելու և կարգավորող ստանդարտներին համապատասխանելու համար։.
Թեստերը սովորաբար բաղկացած է՝
- Շպրիցի ծծող գլխիկի համար կնքման սարք.
- Կիրառման մեխանիզմ հորիզոնական և առանցքային ուժեր.
- Ճնշման գեներացման համակարգեր.
- Թափանցման հայտնաբերման համար տեսողական ստուգման գոտի։.
Ճշգրիտ սարքավորումների կիրառմամբ՝ ներարկիչների արտահոսքի փորձարկիչը օգնում է ապահովել, որ ներարկիչները համապատասխանեն խիստ որակի պահանջներին։.
Շպրիցների արտահոսքի ստուգիչների կիրառումները
Այն շպրիցի արտահոսքի փորձարկիչ լայնորեն օգտագործվում է՝
- Բժշկական սարքավորումների արտադրություն գլոբալ ստանդարտներին համապատասխանություն ապահովելու համար.
- Ֆարմացևտիկ լցման գործընթացներ ապահովել արտադրանքի անվտանգությունը պահեստավորման և փոխադրման ընթացքում.
- Որակի վերահսկման լաբորատորիաներ սովորական սրվազների խմբային փորձարկման համար.
- Հետազոտություն և զարգացում Նոր սրվակների դիզայնների վավերացում.
Ժամը Բջջային գործիքներ, Մենք մասնագիտացած ենք առաջադեմ թեստավորման լուծումներ տրամադրելու մեջ, ներառյալ հարմարեցվող շպրիցների արտահոսքի թեստեր որոնք ծառայում են բժշկական, դեղագործական և հարակից արդյունաբերությունների հատուկ կարիքներին։.
Ստանդարտ
ISO 7886-1-ի պահանջներին համապատասխանություն
ISO 7886-1 գլոբալ ճանաչված ստանդարտ է, որը սահմանում է միանգամյա օգտագործման ստերիլ հիպոդերմիկ սրինգների նախագծման և կատարման պահանջները։. Դ հավելված ISO 7886-1-ը տրամադրում է նորմատիվ փորձարկման մեթոդը հեղուկի արտահոսք շպրիցի պլունջերի փակիչը ճնշման տակ.
Այս փորձարկման մեթոդը արդյունավետորեն մոդելավորում է իրական աշխարհի ճնշումները սրվակի վրա, ապահովելով արտադրանքի ամբողջականությունն ու համապատասխանությունը ISO 7886-1.
ISO 7886-1 հավելված D-ի հիմնական պահանջներ
Այն հեղուկի արտահոսքի փորձարկում Ապահովում է, որ պլունջերային փակիչի կնքումը կարող է դիմակայել ներքին ճնշմանը՝ առանց հեղուկի արտահոսք թույլ տալու։ Ահա թեստավորման ընթացակարգի կարճ ակնարկը՝
- Լցրեք սիրինգը դիստիլացված ջրով (ջերմաստիճանը՝ 18 °C-ից մինչև 28 °C) մինչև դրա անվանական տարողունակությունը։.
- Հերմետիկացրեք սրվակի ծծող գլխիկը։.
- Կիրառել a կողմային ուժ (0.25 N-ից մինչև 3 N) պլունջերի նկատմամբ ուղիղ անկյան տակ։ Սա ապահովում է առանցքային դիրքից առավելագույն շեղում։.
- Կիրառեք առանցքային ուժ ներքին ճնշումներ առաջացնելու 200 կՊա կամ 300 կՊա.
- Պահպանեք այս ճնշումը 30-ից 35 վայրկյան.
- Տեսողականորեն ստուգեք սրինջը՝ պլունջերի փակիչի շուրջ հեղուկի արտահոսք չլինելու համար։.
ISO 11040-4-ի պահանջներին համապատասխանություն
Համար նախապես լցված սրինջներ, այն ISO 11040-4 Ստանդարտը վճռորոշ է։ Մասնավորապես, Հավելված G.2 անդրադառնում է սրվազի փակման համակարգերի հեղուկի արտահոսքի թեստին, ներառյալ ծայրային գլխարկ և սուր պաշտպանիչ.
ISO 11040-4 հավելված G2-ի հիմնական պահանջներ
Հիմնական կետերը հեղուկի արտահոսքի փորձարկում ISO 11040-4-ում ներառում են՝
- Պիպետը լցված է իր անվանական ծավալի 1/3-ից մինչև 2/3-ը ռեակտիվով։.
- Մի ճնշում 110 կՊա դիմում է ներկայացվել 5 վայրկյան լցման կամ տեղափոխման ընթացքում ճնշման գերազանցման սցենարների սիմուլյացիայի համար.
- Գործադրվող ուժը հաշվարկվում է սրվակի ներքին տրամագծի հիման վրա, ինչը ապահովում է ճշգրիտ և կրկնվող փորձարկման պայմաններ։.
- Ճնշման ազատումից հետո սրինջը զննվում է տեսողականորեն՝ որևէ կաթիլների կամ տեղաշարժված բաղադրիչների առկայության համար։.
Աշխատանքային սկզբունք
Սրվակի արտահոսքի թեստերը գործում է՝ ստեղծելով վերահսկվող վակուում սրվակի ներսում և միաժամանակ հետևելով ճնշման կայունությանը։ SLT-02 սրվակի արտահոսքի փորձարկիչ, օրինակ, օգտագործում է:
Հիմնական տեխնիկական բնութագրեր
| Ցուցիչային բջիջ | 200N (կամ ըստ անհրաժեշտության) |
| Թեստի արագություն | 1~500 մմ/րոպե |
| Ճշգրտություն | 0.01 մմ |
| Իշխանություն | 110 ~ 220 Վ 50/60 Հց |
EN_GB 
BG 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HU 
IT 
LT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK 
EN 
VI 
TH 
AZ 
BE 
BN 
BS 
CA 
FA 
HE 
HI 
HR 
JV 
KK 
SQ 
SR 
AF 
CY 
AS 
CEB 
DZ 
EU 
KA 
SI 
TL 
SW 
PS