Тестер цурења шприцева је суштински алат за контролу квалитета у производњи медицинских уређаја. Обезбеђивање да шприцеви не цуре је од виталног значаја за безбедност пацијената и поузданост производа. Овај чланак детаљно разматра процес тестирања цурења течности и истиче значај стандарда као што су ISO 7886-1 и ISO 11040-4 како би вам помогао да ефикасно процените перформансе шприцева.
Увод
тестер цурења шприца Намењен је процењивању интегритета компоненти шприца мерењем њихове отпорности на цурење течности. Овај процес испитивања је кључан за спречавање контаминације, одржавање стерилности и поштовање регулаторних стандарда.
Тестер обично се састоји од:
- Заптивни уређај за млазницу шприца.
- Механизам за примену у страну и осне силе.
- Системи за генерисање притиска.
- Визуелна зона за откривање цурења.
Коришћењем прецизне инструментације, тестер цурења шприцева помаже да се обезбеди да шприцеви испуњавају строге захтеве квалитета.
Примене тестера цурења шприцева
Тхе тестер цурења шприца се широко користи у:
- Производња медицинских уређаја да се обезбеди усаглашеност са глобалним стандардима.
- Процеси пуњења фармацеутских производа да се гарантује безбедност производа током складиштења и транспорта.
- Лабораторије за контролу квалитета за рутинско тестирање серија шприцева.
- Истраживање и развој да се потврде нови дизајни шприцева.
У Целл Инструментс, специјализовани смо за пружање напредних решења за тестирање, укључујући прилагодљива тестери цурења шприцева које задовољавају специфичне потребе у медицинској, фармацеутској и сродним индустријама.
Стандард
Усаглашеност са ISO 7886-1
ИСО 7886-1 је глобално признат стандард који прописује захтеве за дизајн и перформансе стерилних хиподермичких шприцева за једнократну употребу. Додатак Д ISO 7886-1 пружа нормативну методу испитивања за цурење течности на запушачу клипа шприца под притиском.
Ова метода испитивања ефикасно симулира стварне напрезања на шприцу, обезбеђујући интегритет производа и усаглашеност са ИСО 7886-1.
Кључни захтеви из ISO 7886-1 анекса D
Тхе тест цурења течности Обезбеђује да заптивка клип-запушача може да издржи унутрашњи притисак без пуштања течности. Ево кратког прегледа процедуре тестирања:
- Напуните шприц дестилованом водом (температура: 18 °C до 28 °C) до његове номиналне запремине.
- Запечатите млазницу шприца.
- Применити а бочна сила (0,25 N до 3 N) под правим углом у односу на клип. Ово обезбеђује максимално одступање од осе.
- Применити један осна сила да генерише унутрашње притиске 200 кПа или 300 kPa.
- Одржавајте овај притисак за 30 до 35 секунди.
- Визуелно прегледајте шприц да бисте утврдили да ли има цурења течности око запушача клипа.
Усаглашеност са ISO 11040-4
За преднапуњене шприцеве, , ИСО 11040-4 Стандард је критичан. Конкретно, Прилог G.2 обрађује тест цурења течности за системе затварања шприцева, укључујући капа за врх и штит за иглу.
Кључни захтеви из ISO 11040-4 анекса G2
Кључне тачке тест цурења течности у ISO 11040-4 укључују:
- Шприц је напуњен реагенсом до 1/3 до 2/3 свог номиналног обима.
- Притисак од 110 kPa се аплицира за 5 секунди за симулацију сценарија прекомерног притиска током пуњења или транспорта.
- Примењена сила се израчунава на основу унутрашњег пречника тела шприца, обезбеђујући прецизне и поновљиве услове тестирања.
- Након ослобађања притиска, шприц се визуелно прегледа на присуство капљица или померених компоненти.
Радни принцип
Тестер цурења шприца функционише тако што ствара контролисани вакуум унутар шприца док прати стабилност притиска. SLT-02 Тестер цурења шприца, на пример, користи:
Кључне техничке спецификације
| Телесензор | 200N (или по потреби) |
| Брзина теста | 1~500 мм/мин |
| Прецизност | 0,01 мм |
| Повер | 110~220В 50/60Хз |
EN_GB 
BG 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HU 
IT 
LT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK 
EN 
VI 
TH 
AZ 
BE 
BN 
BS 
CA 
FA 
HE 
HI 
HR 
HY 
JV 
KK 
SQ 
AF 
CY 
AS 
CEB 
DZ 
EU 
KA 
SI 
TL 
SW 
PS