Tester curenja štrcaljki je ključan alat za kontrolu kvalitete u proizvodnji medicinskih uređaja. Osiguravanje da štrcaljke ostanu bez curenja je od vitalnog značaja za sigurnost pacijenata i pouzdanost proizvoda. Ovaj članak detaljno opisuje postupak ispitivanja curenja tekućine i ističe važnost standarda poput ISO 7886-1 i ISO 11040-4 kako biste razumjeli kako učinkovito procijeniti performanse štrcaljki.
Uvod
tester curenja šprice Osmišljen je za procjenu integriteta komponenti šprice mjerenjem njihove otpornosti na curenje tekućine. Ovaj proces testiranja ključan je za sprječavanje kontaminacije, održavanje sterilnosti i usklađenost s regulatornim standardima.
Tester obično se sastoji od:
- Zaptivni uređaj za mlaznicu štrcaljke.
- Mehanizam za primjenu bočno i osne sile.
- Sustavi za generiranje tlaka.
- Područje za vizualni pregled za otkrivanje curenja.
Korištenjem precizne instrumentacije, tester curenja štrcaljki pomaže osigurati da štrcaljke zadovoljavaju stroge zahtjeve kvalitete.
Primjene uređaja za testiranje curenja štrcaljki
The tester curenja šprice Široko se koristi u:
- Proizvodnja medicinskih proizvoda kako bi se osigurala usklađenost s globalnim standardima.
- Procesi punjenja farmaceutskih proizvoda Kako bi se osigurala sigurnost proizvoda tijekom skladištenja i prijevoza.
- Laboratorije za kontrolu kvalitete za rutinsko testiranje serija šprica.
- Istraživanje i razvoj za validaciju novih dizajna štrcaljki.
Na Stanični instrumenti, Specijalizirani smo za pružanje naprednih rješenja za testiranje, uključujući prilagodljiva testeri curenja štrcaljki koji zadovoljavaju specifične potrebe u medicinskoj, farmaceutskoj i srodnim industrijama.
Standard
Usklađenost s ISO 7886-1
ISO 7886-1 je globalno priznat standard koji specificira zahtjeve za dizajn i performanse sterilnih hipodermijskih štrcaljki za jednokratnu upotrebu. Prilog D ISO 7886-1 pruža normativnu ispitnu metodu za curenje tekućine na čepu klipa štrcaljke pod kompresijom.
Ova metoda ispitivanja učinkovito simulira stvarne napore na štrcaljki, osiguravajući integritet proizvoda i usklađenost s ISO 7886-1.
Ključni zahtjevi iz ISO 7886-1 Dodatak D
The test curenja tekućine Osigurava da brtva klipa može izdržati unutarnji tlak bez propuštanja tekućine. Evo kratkog pregleda postupka ispitivanja:
- Napunite špricu destiliranom vodom (temperatura: 18 °C do 28 °C) do njezine nominalne zapremine.
- Zatvorite nastavak šprice.
- Primijenite bočna sila (0,25 N do 3 N) pod pravim kutom u odnosu na klip. To osigurava maksimalno odstupanje od aksijalne pozicije.
- Primijenite osna sila generirati unutarnje pritiske od 200 kPa ili 300 kPa.
- Održavajte ovaj pritisak za 30 do 35 sekundi.
- Vizualno pregledajte štrcaljku radi eventualnog curenja tekućine oko čepa klipa.
Usklađenost s ISO 11040-4
Za prednapunjene šprice, te ISO 11040-4 standard je ključan. Konkretno, Prilog G.2 obrađuje test curenja tekućine za sustave zatvaranja štrcaljki, uključujući poklopac vrha i štit za iglu.
Ključni zahtjevi iz ISO 11040-4 Dodatak G2
Ključne točke test curenja tekućine u ISO 11040-4 uključuju:
- Štrcaljka je napunjena reagensom do između 1/3 i 2/3 svoje nominalne zapremine.
- Tlak od 110 kPa podnesen je zahtjev 5 sekundi za simulaciju scenarija preopterećenja tijekom punjenja ili transporta.
- Primijenjena sila izračunava se na temelju unutarnjeg promjera tijela štrcaljke, osiguravajući precizne i ponovljive uvjete ispitivanja.
- Nakon otpuštanja tlaka, štrcaljka se vizualno pregleda radi eventualnih kapljica ili pomaknutih komponenti.
Radni princip
Tester curenja šprice radi tako da stvara kontrolirani vakuum unutar šprice dok prati stabilnost tlaka. SLT-02 Tester curenja šprice, na primjer, koristi:
Ključne tehničke specifikacije
| Tlačna ćelija | 200N (ili prema potrebi) |
| Brzina testa | 1~500 mm/min |
| Točnost | 0,01 mm |
| Vlast | 110~220V 50/60Hz |
EN_GB 
BG 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HU 
IT 
LT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK 
EN 
VI 
TH 
AZ 
BE 
BN 
BS 
CA 
FA 
HE 
HI 
HY 
JV 
KK 
SQ 
SR 
AF 
CY 
AS 
CEB 
DZ 
EU 
KA 
SI 
TL 
SW 
PS