In campo medico, siringhe per la somministrazione di insulina richiedono il massimo livello di affidabilità e sicurezza. Il ISO 8537 standard-Siringhe sterili monouso, con o senza ago, per l'insulina-indica i metodi essenziali per testare le prestazioni di questi dispositivi. Assicurando che ogni siringa superi le rigorose valutazioni di rilevamento delle perdite, prestazioni di tenuta, e funzionalità è fondamentale per la sicurezza del paziente.
ISO 8537 definisce le specifiche e i metodi di prova per le siringhe da insulina monouso per confermarne l'utilizzabilità , l'integrità meccanica e la tenuta dei fluidi nelle condizioni operative previste. Lo standard si concentra su componenti critici quali guarnizione del pistone, connessione ugello/mozzo, e l'interazione tra il stantuffo e tappo in gomma.
Le siringhe che non soddisfano i criteri ISO 8537 possono comportare rischi quali dosaggio improprio, contaminazione o perdita di fluido, rendendo questi test fondamentali per l'assicurazione della qualità e la conformità alle normative.
Il rilevamento delle perdite e la valutazione della tenuta sono tra i componenti più importanti dei test sulle prestazioni delle siringhe. La norma ISO 8537 delinea le procedure per Allegato B, Allegato E, e Allegato F per garantire l'integrità delle siringhe in caso di aspirazione e compressione.
Valutare perdita d'aria oltre il pistone (Allegato B) o connessioni ugello-mozzo (Allegato F) durante l'aspirazione:
La formazione di bolle continua dopo i primi secondi indica che perdite attraverso le connessioni o le guarnizioni della siringa. Questo test è essenziale per individuare micro-perdite che altrimenti potrebbero passare inosservati ma che potrebbero compromettere la sterilità e l'accuratezza del dosaggio.
Il test di tenuta dei liquidi verifica l'efficacia della tenuta durante la compressione del pistone:
Questo test simula le variazioni di pressione e le sollecitazioni meccaniche del mondo reale, che potrebbero influire sul sistema di controllo della pressione. prestazioni di tenuta della siringa durante le iniezioni.
Il SLT-02 è stato progettato per effettuare test di tenuta a vuoto di alta precisione sulle siringhe. Caratteristiche:
Questo strumento è essenziale per soddisfare i requisiti di test ISO 8537 Allegato B e F con accuratezza e ripetibilità .
Il SPPT-01 simula le condizioni ISO 8537 Allegato E utilizzando:
L'SPPT-01 garantisce un'analisi accurata di prestazioni di tenuta sotto pressione, verificando la sicurezza del dosaggio.
Cell Instruments fornisce una gamma completa di apparecchiature di prova conformi alla norma ISO 8537 per l'industria farmaceutica e medica. Le nostre soluzioni offrono:
Con il nostro SPPT-01, SLT-02 il vostro team può eseguire con sicurezza i test ISO 8537 e consegnare al mercato siringhe affidabili e ad alte prestazioni.
La norma ISO 8537 valuta sia le perdite d'aria durante l'aspirazione sia le perdite di liquido in fase di compressione, soprattutto in corrispondenza delle connessioni pistone e ugello/mozzo.
Si applica il vuoto a una siringa parzialmente riempita e il tester osserva la presenza di bolle d'aria e cali di pressione, utilizzando dispositivi come il SLT-02 Syringe Leak Tester.
Assicura che le siringhe non perdano durante l'iniezione, mantenendo l'accuratezza del dosaggio e la sicurezza del paziente, verificata con strumenti come l'SPPT-01.
La funzionalità viene valutata misurando la forza necessaria per muovere il pistone e verificando se il tappo rimane attaccato, utilizzando il tester di resistenza allo scorrimento SSR-01.
 Non perdete l'occasione di ottimizzare i vostri processi di controllo qualità con attrezzature all'avanguardia.
Il LT-02 Tester di tenuta è una soluzione automatica ad alte prestazioni per il test del vuoto, progettata specificamente per rilevare le perdite negli imballaggi flessibili, in particolare nelle applicazioni in cui è presente gas nello spazio di testa. Questa apparecchiatura è comunemente utilizzata nei settori alimentare, delle bevande, farmaceutico e in altri settori in cui l'affidabilità dell'imballaggio è fondamentale per mantenere la qualità del prodotto.
Il tester di tenuta LT-03 è un dispositivo all'avanguardia progettato per una valutazione rigorosa dell'integrità della tenuta delle confezioni in diversi settori industriali. Questa apparecchiatura è fondamentale per verificare che l'imballaggio mantenga le sue capacità protettive, salvaguardando così la qualità e la sicurezza del prodotto. L'LT-03 è particolarmente adatto per le applicazioni che coinvolgono gli imballaggi flessibili, ma è anche adattabile per testare materiali non flessibili e rigidi grazie al suo design personalizzabile.
EN_GB 
BG 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HU 
LT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK 
EN 
VI 
TH 
AZ 
BE 
BN 
BS 
CA 
FA 
HE 
HI 
HR 
HY 
JV 
KK 
SQ 
SR 
AF 
CY 
AS 
CEB 
DZ 
EU 
KA 
SI 
TL 
SW 
PS