Բժշկական ոլորտում, Ինսուլինի ներարկման սրվակներ պահանջում են վստահելիության և անվտանգության ամենաբարձր մակարդակը։ ISO 8537 ստանդարտ—Ստերիլ մեկանգամյա օգտագործման սրինջներ, ասեղով կամ առանց ասեղի, ինսուլինի համար—ներկայացնում է այս սարքերի աշխատանքի արդյունավետությունը փորձարկելու համար անհրաժեշտ հիմնական մեթոդները։ Համոզվելով, որ յուրաքանչյուր սրինջ անցնում է խիստ գնահատումներ Թափանցման հայտնաբերում, Հերմետիկացման կատարողականություն, և ֆունկցիոնալություն Հիվանդների անվտանգության համար վճռորոշ է։.
ISO 8537 Սահմանում է միանգամյա օգտագործման ինսուլինային սրինջների բնութագրերն ու փորձարկման մեթոդները՝ դրանց կիրառելիությունը, մեխանիկական ամբողջականությունը և հեղուկամեկուսիչ կնքումը սպասվող շահագործման պայմաններում հաստատելու համար։ Ստանդարտը կենտրոնանում է կարևոր բաղադրիչների վրա, ինչպիսիք են՝ փիստոնի կնքում, ծորակ/հանգույցի միացում, և նրանց փոխազդեցությունը փլունջեր և ռետինե փակիչ.
ISO 8537 չափանիշներին չհամապատասխանող սրինջները կարող են առաջացնել ռիսկեր, ինչպիսիք են չափաբաժնի սխալ կիրառումը, աղտոտումը կամ հեղուկի արտահոսքը, ինչը դարձնում է այս թեստերը կենսական որակի ապահովման և կարգավորող պահանջներին համապատասխանության համար։.
Թափանցման հայտնաբերումն ու կնքման գնահատումները սրվակի կատարողականության փորձարկման ամենակարևոր բաղադրիչներից են։ ISO 8537-ը նկարագրում է ընթացակարգերը Բ հավելված, Ե հավելված, և Փաստաթղթի հավելված F ապահովել, որ շպրիցները պահպանեն ամբողջականությունը ասպիրացիայի և կոմպրեսիայի ժամանակ։.
Գնահատելու համար փիստոնի կողքով օդի արտահոսք (Բ հավելված) կամ ձողիկ-հանգույց կապեր (Փաստաթղթի հավելված F) ասպիրացիայի ընթացքում:
Առաջին մի քանի վայրկյանից հետո շարունակական փուչիկների ձևավորումը ցույց է տալիս շպրիցի միակցիչներով կամ կնքամասերով արտահոսք. Այս թեստը անհրաժեշտ է հայտնաբերելու համար միկրո արտահոսքեր որը այլապես կարող է աննկատ մնալ, սակայն կարող է վտանգել ստերիլությունը և դեղաչափի ճշգրտությունը։.
Այն հեղուկի արտահոսքի փորձարկում ստուգում է կնքումի արդյունավետությունը պլունջերի սեղմման ժամանակ:
Այս թեստը մոդելավորում է իրական աշխարհի ճնշման տատանումները և մեխանիկական լարվածությունը, որոնք կարող են ազդել շպրիցի կնքման կատարողականություն ներարկումների ընթացքում.
Այն SLT-02 Նախատեսված է սրինջների բարձր ճշգրտությամբ վակուումային արտահոսքի փորձարկման համար։ Այն ունի՝
Այս սարքը անհրաժեշտ է ISO 8537 հավելված B-ի և F-ի փորձարկման պահանջները ճշգրտությամբ և կրկնելիությամբ բավարարելու համար։.
Այն SPPT-01 Իմիտացնում է ISO 8537 հավելված E-ի պայմանները՝ օգտագործելով՝
SPPT-01-ը ապահովում է ճշգրիտ փորձարկում ճնշման տակ կնքման կատարողականությունը, դոզայի անվտանգությունը ստուգելով։.
Cell Instruments-ն ապահովում է ISO 8537 ստանդարտին համապատասխան փորձարկման սարքավորումների ամբողջական տեսականի ֆարմացևտիկական և բժշկական արդյունաբերությունների համար։ Մեր լուծումները առաջարկում են՝
Մեր SPPT-01, SLT-02 Թեստավորող, ձեր թիմը վստահորեն կարող է իրականացնել ISO 8537 ստանդարտի փորձարկումները և շուկա մատակարարել հուսալի, բարձր արդյունավետությամբ սրինջներ։.
ISO 8537-ը գնահատում է ինչպես օդի արտահոսքը ասպիրացիայի ժամանակ, այնպես էլ հեղուկի արտահոսքը ճնշման տակ, հատկապես պիստոնի և նոզլ/հաբ միացումներում։.
Մասնակի լցված սրվակի վրա կիրառվում է վակուում, և փորձարկողը SLT-02 սրվակի արտահոսքի թեստերի նման սարքերի միջոցով հետևում է օդի փուչիկներին և ճնշման անկումներին։.
Այն երաշխավորում է, որ ներարկիչները ներարկման ընթացքում չեն արտահոսում, պահպանելով դեղաչափի ճշգրտությունն ու հիվանդի անվտանգությունը, ինչը հաստատվում է SPPT-01-ի նման գործիքներով։.
Ֆունկցիոնալությունը գնահատվում է՝ չափելով plunger-ը տեղաշարժելու համար անհրաժեշտ ուժը և SSR-01 սահող դիմադրության թեստերի միջոցով ստուգելով, թե արդյոք փակիչը մնում է ամրացված։.
Բաց մի թողեք ձեր որակի վերահսկման գործընթացները գերժամանակակից սարքավորումներով օպտիմալացնելու հնարավորությունը:
Այն LT-02 արտահոսքի ստուգիչ բարձր արդյունավետությամբ, ավտոմատ վակուումային փորձարկման լուծում է, որը հատուկ նախագծված է ճկուն փաթեթավորման մեջ արտահոսքի հայտնաբերման համար, հատկապես այն ծրագրերում, որտեղ առկա է գազային գազ: Այս սարքավորումը սովորաբար օգտագործվում է սննդի, խմիչքների, դեղագործության և այլ ոլորտներում, որտեղ փաթեթավորման հուսալիությունը կարևոր է արտադրանքի որակը պահպանելու համար:
LT-03 Արտահոսքի փորձարկիչը ժամանակակից սարք է, որը նախագծված է փաթեթի կնիքի ամբողջականության խիստ գնահատման համար տարբեր ոլորտներում: Այս սարքավորումը կարևոր է ստուգելու համար, որ փաթեթավորումը պահպանում է իր պաշտպանիչ հնարավորությունները՝ դրանով իսկ ապահովելով արտադրանքի որակն ու անվտանգությունը: LT-03-ը հատկապես հարմար է ճկուն փաթեթավորման հետ կապված ծրագրերի համար, բայց նաև հարմարեցված է ոչ ճկուն և կոշտ նյութերը փորձարկելու համար իր հարմարեցվող դիզայնի միջոցով:
EN_GB 
BG 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HU 
IT 
LT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK 
EN 
VI 
TH 
AZ 
BE 
BN 
BS 
CA 
FA 
HE 
HI 
HR 
JV 
KK 
SQ 
SR 
AF 
CY 
AS 
CEB 
DZ 
EU 
KA 
SI 
TL 
SW 
PS