آی اېس او ۸۵۳۷

بې میکروب، د یو ځل کارونې سرنجونه، د ستنې سره یا پرته، د انسولین لپاره

ISO 8537 سریزه

په طبي برخه کې, د انسولین رسولو لپاره سرنجونه تر ټولو لوړې کچې د باور او خوندیتوب غوښتنه کوي. آی اېس او ۸۵۳۷ معیاري—بې میکروب، د یو ځل کارونې سرنجونه، د ستنې سره یا پرته، د انسولین لپاره—د دې وسیلو د فعالیت د ازموینې لپاره اړینې لارې چارې په ګوته کوي. د دې ډاډ ترلاسه کول چې هره سرنج د سختو ارزونو څخه تېرېږي د لیک موندنه, د مهر کولو فعالیت، او کاري وړتيا د ناروغ د خوندیتوب لپاره خورا مهم دی.

د ISO 8537 عمومي کتنه او اهمیت

آی اېس او ۸۵۳۷ د یو ځل کارونې انسولین سرینجونو لپاره مشخصات او د ازموینې میتودونه تعریفوي ترڅو د متوقع عملیاتي شرایطو لاندې د هغوی د کارونې وړتیا، میخانیکي بشپړتیا، او د مایع د نه تېرېدو مهر تایید کړي. دا معیار په مهمو برخو لکه پستون مهر, نوزل/هب نښلونه, ، او د دوی ترمنځ تعامل پلنجر او ربړي ساتونکی.

هغه سرنجونه چې د ISO 8537 معیارونه نه پوره کوي، ممکن د ناسم دوز، ککړتیا، یا د مایع د لېږدېدو په څېر خطرونه رامنځته کړي — چې دا ازموینې د کیفیت تضمین او د مقرراتو پابندي لپاره خورا اړینې ګرځوي.

د بوتل ویکیوم لیک ازموینه

د سرنج د څاڅکو موندنه او د بندولو د کړنو ازموینه

د لیک موندنې او بندولو ارزونې د سرنج د فعالیت ازموینې له تر ټولو مهمو برخو څخه دي. ISO 8537 په کې طرزالعملونه په ګوته کوي ضمیمه ب، ضمیمه ج، او ضمیمه الف د دې ډاډ ترلاسه کول چې سرنجونه د هوا کشولو او فشارولو پرمهال خپل جوړښت وساتي.

ارزونه کول د پسټن څخه د هوا لښتېدل (ضمیمه ب) یا د نوزل-هب اړیکې (ضمیمه F) د تنفس پرمهال:

  • سرنج له ... ډک دی تصفیه شوی اوبه (د نومینال ظرفیت له ۲۵۱TP3T څخه ډېر).
  • د پلنجر تر بشپړې درجه بندۍ شوي ظرفیت پورې شاته ایستل کیږي. او په خپل ځای کې ثابت شول.
  • د ... تشه د چاپیریال له فشار څخه ۸۸ kPa ټیټ پلي کیږي.
  • مشاهدې د ... لپاره ترسره کیږي هوايي حبابونه یا د فشار کمښت له شپیتو ثانیو څخه زیات.

د لومړیو څو ثانیو وروسته د حبابونو دوامداره جوړېدل په ګوته کوي د سرنج د نښلونو یا مهرونو له لارې لېږدېدل. دا ازموینه د کشف لپاره اړینه ده مایکرو لیکونه چې ممکن بل ډول له پامه وغورځول شي، خو کولی شي د بې میکروبۍ او د دوز دقت زیانمن کړي.

د د مایع د لېږدازمایل د پلنجر د فشار پرمهال د مهر بندۍ اغېزمنتوب تاییدوي:

  • سرنج ډک دی له اعظم ظرفیت څخه هاخوا او د نوزل یا ستنې په سر کې مهر شوی.
  • A 0.25 نیوټن جانبي بار د حقیقي کارونې د ناسم برابرښت د انډول جوړولو لپاره کارول کیږي.
  • بیا سرنج د تولیدولو لپاره فشار ورکول کیږي ۳۰۰ کیلوپا داخلي فشار د ۳۰ ثانیو لپاره.
  • تخنیکران د ... لپاره معاینه کوي د پسټن حرکت او د مایع لېږد د مهمو تقاطعونو شاوخوا.

دا ازموینه د اصلي نړۍ د فشار بدلونونه او میخانیکي فشار انډولوي چې کیدای شي اغېز وکړي د سرنج د بندولو فعالیت د ټیکو پرمهال.

د ازموینې وسایل

د SLT-02 د سرینګو د لوړ دقت خلا لیک ازموینې لپاره ډیزاین شوی. په ځانګړتیاوو کې یې شامل دي:

  • د وینچوري نل له لارې د خلا ثابته تولید
  • د تنظیم وړ وسایل د سرنجونو د مختلفو اندازو لپاره
  • اتوماتیک د ازموینې دوره د موثریت لپاره
  • د دواړو لپاره غوره د هوا لښت او د سټاپر د ساتنې ازموینه

دا وسیله د ISO 8537 ضمیمه B او F د ازموینې اړتیاوې په دقت او تکرار وړتیا سره پوره کولو لپاره اړینه ده.

د SPPT-01 د دې په کارولو سره د ISO 8537 ضمیمه E شرایط انډولوي:

  • د اړخیز ځواک منحرفولو سره د کنټرول شوي پلنجر فشار
  • د بال سکرو دقیق میخانیک د نرم حرکت لپاره
  • د ټچ سکرین کارول او د ډېر بار څخه ساتنه
  • د تنظیم وړ ځواک ترتیبات او د ازموینې سرعتونه ملاتړ کوي

SPPT-01 د ... دقیق ازموینه تضمینوي د فشار لاندې د مهر کولو فعالیت, ، د دوز خوندیتوب تاییدول.

سل انسټرومنټس: د سرنج د لیک ازموینې کې ستاسو ملګری

د ISO 8537 سره په بشپړه توګه مطابقت

د حجروي وسایلو چمتو کول د ISO 8537 سره مطابقت لرونکو ازمایښتي وسایلو بشپړ لړ د درمل جوړونې او طبي صنعتونو لپاره. زموږ حل لارې وړاندې کوي:

  • د فشار او حرکت دقیق کنټرول
  • د تنظیم وړ وسایل د سرنجونو د بېلابېلو ډیزاینونو لپاره
  • اتوماتیک کولو ته چمتو سیسټمونه د لابراتوار د موثریت لوړول

زموږ سره SPPT-01, SLT-02 ازمايښونکيه، ستاسو ټيم کولای شي په ډاډ سره د ISO 8537 ازموينې ترسره کړي او بازار ته باوري، لوړ کیفیت لرونکې سرنجونه وړاندې کړي.

د ISO 8537 په اړه ډېرې پوښتل شوې پوښتنې

۱. ISO 8537 د سرنج په ازموینه کې کوم ډولونه لېږد (درز) په نښه کوي؟

ISO 8537 د ساه اخیستلو پرمهال د هوا لېږد او د فشار لاندې د مایع لېږد، په ځانګړې توګه د پسټن او نوزل/هب په نښلونو کې، ارزوي.

پر یوه نیمه ډکه سرنج خلا رامنځته کیږي، او ازمایونکی د SLT-02 سرنج د څاڅکي ازمایښت کونکي (Syringe Leak Tester) په څېر وسیلو په کارولو سره د هوا د حبابونو او د فشار د راټیټېدو څارنه کوي.

دا ډاډ ورکوي چې د سرنجونو څخه د ټیکې وهلو پرمهال مایع نه څڅیږي، چې د درملو د دوز دقت او د ناروغ خوندیتوب ساتي، او دا د SPPT-01 په څېر وسیلو سره تایید شوي دي.

فعالیت د SSR-01 سلایډینګ مقاومت ټیسټر په کارولو سره، د پلنجر د حرکتولو لپاره د اړین ځواک په اندازه کولو او د دې په کتلو سره چې ایا سټاپر نښتی پاتې کیږي که نه، ارزول کیږي.

هو، سېل انسټرومنټس د سرنجونو د کیفیت کنټرول (QC) د اغېزمنو پروسو لپاره، د PLC کنټرول لرونکي ټېسټرونه د ټچ سکرېنونو، اتوماتیک ټېسټ دورو، او د تنظیم وړ ځانګړتیاوو سره وړاندې کوي.

د ISO 8537 معیار سره سم د سرنج د لیک کشف لپاره د باوري تجهیزاتو په لټه کې یاست؟

 د عصري تجهیزاتو سره د کیفیت کنټرول پروسې غوره کولو فرصت له لاسه مه ورکوئ.

اړوند معلومات

LT-02 لیک ټیسټر

د LT-02 لیک ټیسټر د لوړ فعالیت، اتوماتیک ویکیوم ازموینې حل دی چې په ځانګړي ډول د انعطاف وړ بسته بندۍ کې د لیکونو کشف کولو لپاره ډیزاین شوی، په ځانګړي توګه په هغه غوښتنلیکونو کې چیرې چې د سر ځای ګاز شتون لري. دا تجهیزات عموما په خواړو، مشروباتو، درمل جوړولو او نورو صنعتونو کې کارول کیږي چیرې چې د بسته بندۍ اعتبار د محصول کیفیت ساتلو لپاره خورا مهم دی.

نور یی ولوله

LT-03 لیک ټیسټر

د LT-03 لیک ټیسټر یو عصري وسیله ده چې په مختلفو صنعتونو کې د بسته بندۍ د مهر بشپړتیا د سختې ارزونې لپاره ډیزاین شوې ده. دا تجهیزات د دې تصدیق کولو لپاره خورا مهم دي چې بسته بندي خپل محافظتي وړتیاوې ساتي، په دې توګه د محصول کیفیت او خوندیتوب ساتي. LT-03 په ځانګړي ډول د انعطاف وړ بسته بندۍ سره تړلو غوښتنلیکونو لپاره مناسب دی مګر د خپل دودیز ډیزاین له لارې د غیر انعطاف وړ او سخت موادو ازموینې لپاره هم د تطبیق وړ دی.

نور یی ولوله