ISO 8537

Syringau di-haint un defnydd, gyda neu heb nodwydd, ar gyfer inswlin

Cyflwyniad i ISO 8537

Yn y maes meddygol, Syringau ar gyfer dosbarthu inswlin yn mynnu'r lefel uchaf o ddibynadwyedd a diogelwch. Y ISO 8537 safonol—Syringau di-haint un defnydd, gyda neu heb nodwydd, ar gyfer inswlin—yn amlinellu dulliau hanfodol i brofi perfformiad y dyfeisiau hyn. Sicrhau bod pob chwistrell yn pasio asesiadau trwyadl ar gyfer Canfod gollyngiadau, perfformiad selio, a Swyddogaeth Mae'n hanfodol i ddiogelwch cleifion.

Trosolwg a Chwyddwyd ISO 8537

ISO 8537 yn diffinio manylebau a dulliau profi ar gyfer chwistrellau inswlin un-ddefnydd i gadarnhau eu defnyddioldeb, eu cywirdeb mecanyddol, a'u selio hydrodynn o dan amodau gweithredu disgwyliedig. Mae'r safon yn canolbwyntio ar gydrannau hanfodol megis y sêl piston, Cysylltiad twndis/canol, a'r rhyngweithio rhwng y plwger a stopiwr rwber.

Gall chwistrellau nad ydynt yn bodloni meini prawf ISO 8537 beri risgiau megis dosbarthiad anghywir, halogiad, neu ollyngiadau hylif—gan wneud y profion hyn yn hanfodol ar gyfer sicrhau ansawdd a chydymffurfiaeth reoleiddiol.

Profion Perfformiad Canfod Gollyngiadau a Selio Syringau

Mae canfod gollyngiadau ac asesiadau selio ymhlith y cydrannau pwysicaf o brofi perfformiad chwistrell. Mae ISO 8537 yn amlinellu gweithdrefnau yn Atodlen B, Atodlen E, a Atodlen F i sicrhau bod chwistrellau'n cadw eu cyfanrwydd o dan ysgogiad a gwasgedd.

I asesu Golledion aer heibio'r piston (Atodlen B) neu cysylltiadau ffroenell-bwlyn (Atodlen F) yn ystod dyheafiaeth:

Mae'r chwistrell yn llawn o dŵr wedi'i ddistyllu (≥25% o gapasiti enwol).
Mae'r Tynnir y plymer yn ôl i'w gapasiti graddiedig llawn. ac wedi'i osod yn ei le.
Gwagwch o 88 kPa o dan bwysedd amgylchynol sy'n cael ei gymhwyso.
Gwneir arsylwadau ar gyfer swigenni aer neu ostyngiadau pwysedd dros 60 eiliad.

Mae ffurfio swigod parhaus ar ôl yr ychydig eiliadau cyntaf yn dangos Gollwng drwy gysylltiadau neu seliau chwistrell. Mae'r prawf hwn yn hanfodol ar gyfer canfod micro-gollyngiadau a allai fel arall fynd heb ei weld ond a allai beryglu di-ffrwythlondeb a chywirdeb y dos.

Mae'r prawf gollyngiadau hylifol gwirio effeithiolrwydd y sel yn ystod cywasgiad y plygwr:

Mae'r chwistrell yn llawn y tu hwnt i'r capasiti uchaf a sêl ar y ffroenell neu blaen yr nodwydd.
A llwyth ochr o 0.25 N caiff ei gymhwyso i efelychu camalinad defnydd go iawn.
Yna caiff y chwistrell ei gywasgu i gynhyrchu 300 kPa gwasgedd mewnol am 30 eiliad.
Technegwyr yn archwilio am symudiad piston a gollyngiad hylif o amgylch cyffyrddadau hanfodol.

Mae'r prawf hwn yn efelychu amrywiadau gwasgedd o'r byd go iawn a straen mecanyddol a allai effeithio ar y Perfformiad selio chwistrell yn ystod pigiadau.

Offer Profi

Mae'r SLT-02 wedi'i ddylunio ar gyfer profi gollyngiadau gwactod manwl uchel ar chwistrellau. Mae'n cynnwys:

Cynhyrchu gwactod sefydlog drwy diwb Venturi
Goleuadau addasadwy ar gyfer meintiau chwistrell lluosog
Cylch profi awtomatig er mwyn effeithlonrwydd
Yn ddelfrydol i'r ddau Golled aer a profion cadw stopiwr

Mae'r offeryn hwn yn hanfodol ar gyfer bodloni gofynion profi Atodiad B ac F ISO 8537 yn fanwl gywir ac yn ailadroddadwy.

Mae'r SPPT-01 yn efelychu amodau ISO 8537 Atodlen E gan ddefnyddio:

Gwasgedd plwger wedi'i reoli gyda gwyriad grym ochrol
Peirianneg sgriw pêl manwl ar gyfer symudiad llyfn
Gweithrediad sgrin gyffwrdd a diogelwch rhag gorlwyth
Yn cefnogi gosodiadau grym a chyflymderau profi addasadwy

Mae'r SPPT-01 yn sicrhau profi cywir o Perfformiad selio dan bwysau, gan wirio diogelwch dos.

Cell Instruments: Eich Partner wrth Brofi Gollyngiadau Syringau

I gydymffurfio'n llawn ag ISO 8537

Mae Cell Instruments yn darparu ystod lawn o offer profi sy'n cydymffurfio ag ISO 8537 ar gyfer y diwydiannau fferyllol a meddygol. Mae ein datrysiadau yn cynnig:

Rheolaeth fanwl o bwysau a symudiad
Ffitinau addasadwy ar gyfer dyluniadau chwistrell amrywiol
Systemau parod ar gyfer awtomeiddio i wella effeithlonrwydd y labordy

Gyda'n SPPT-01, SLT-02 gyda'r profwr, gall eich tîm weithredu profion ISO 8537 yn hyderus a chyflwyno chwistrelli dibynadwy, perfformiad uchel i'r farchnad.

Cwestiynau Cyffredin am ISO 8537

1. Pa fathau o ollyngiadau mae ISO 8537 yn ymdrin â nhw wrth brofi chwistrelli?

Mae ISO 8537 yn gwerthuso gollyngiad aer yn ystod ysgogiad a gollyngiad hylif o dan gywasgiad, yn enwedig wrth gysylltiadau'r piston a'r ffroenell/canol.

2. Sut mae gollyngiad aer yn cael ei brofi mewn chwistrelli?

Caiff gwactod ei gymhwyso i chwistrell sydd wedi'i lenwi'n rhannol, ac mae'r profwr yn arsylwi am swigod aer a gostyngiadau pwysedd, gan ddefnyddio dyfeisiau fel y Profwr Gollyngiadau Chwistrell SLT-02.

3. Pam mae perfformiad selio dan bwysau yn bwysig?

Mae'n sicrhau nad yw chwistrellau'n gollwng wrth chwistrellu, gan gynnal cywirdeb dos a diogelwch cleifion, wedi'i wirio gydag offer fel SPPT-01.

4. Sut mae ymarferoldeb y chwistrell yn cael ei brofi?

Asesir y weithredoldeb drwy fesur y grym sydd ei angen i symud y plwñjer a drwy wirio a yw'r stopiwr yn aros ynghlwm, gan ddefnyddio'r SSR-01 Sliding Resistance Tester.

5. A all Cell Instruments ddarparu profwyr chwistrell awtomataidd?

Ydy, mae Cell Instruments yn cynnig profwyr a reolir gan PLC gyda sgriniau cyffwrdd, cylchoedd profi awtomatig, a nodweddion addasadwy ar gyfer prosesau QC chwistrell effeithlon.

Chwilio am offer dibynadwy i ganfod gollyngiadau mewn chwistrellau ISO 8537?

Peidiwch â cholli'r cyfle i wneud y gorau o'ch prosesau rheoli ansawdd gyda'r offer diweddaraf.

Gwybodaeth Gysylltiedig

Profwr Gollyngiadau LT-02

Mae'r Profwr Gollyngiadau LT-02 yn ddatrysiad profi gwactod awtomatig perfformiad uchel sydd wedi'i gynllunio'n benodol ar gyfer canfod gollyngiadau mewn pecynnu hyblyg, yn enwedig mewn cymwysiadau lle mae nwy gofod pen yn bresennol. Defnyddir yr offer hwn yn gyffredin mewn diwydiannau bwyd, diod, fferyllol a diwydiannau eraill lle mae dibynadwyedd pecynnu yn hanfodol i gynnal ansawdd y cynnyrch.

Darllen Mwy

Profwr Gollyngiadau LT-03

Mae'r Profwr Gollyngiadau LT-03 yn ddyfais o'r radd flaenaf sydd wedi'i pheiriannu ar gyfer asesiad trylwyr o gyfanrwydd sêl pecyn ar draws amrywiol ddiwydiannau. Mae'r offer hwn yn hanfodol ar gyfer gwirio bod pecynnu yn cynnal ei alluoedd amddiffynnol, a thrwy hynny ddiogelu ansawdd a diogelwch cynnyrch. Mae'r LT-03 yn arbennig o addas ar gyfer cymwysiadau sy'n cynnwys pecynnu hyblyg ond mae hefyd yn addasadwy i brofi deunyddiau anhyblyg ac anhyblyg trwy ei ddyluniad y gellir ei addasu.