En l'àmbit mèdic, xeringues per a la administració d'insulina exigeixen el més alt nivell de fiabilitat i seguretat. Els ISO 8537 estàndard—Xeringues estèrils d'un sol ús, amb o sense agulla, per a insulina—esbossar mètodes essencials per provar el rendiment d'aquests dispositius. Assegurant que cada xeringa superi avaluacions rigoroses per a Detecció de fuites, rendiment de segellat, i funcionalitat És fonamental per a la seguretat del pacient.
ISO 8537 defineix especificacions i mètodes de prova per a xeringues d'insulina d'un sol ús per confirmar la seva usabilitat, integritat mecànica i estanquitat a fluids sota les condicions d'operació esperades. L'estàndard se centra en components crítics com ara el segell de pistó, connexió boquilla/eix, i la interacció entre el embut i tap de goma.
Les xeringues que no compleixen els criteris de la norma ISO 8537 poden comportar riscos com ara una dosificació incorrecta, la contaminació o les fuites de líquid, fet que fa que aquestes proves siguin vitals per a l'assegurament de la qualitat i el compliment normatiu.
Les proves de detecció de fuites i d'avaluació del segellat són alguns dels components més crucials de les proves de rendiment de xeringues. La norma ISO 8537 descriu els procediments en Annex B, Annex E, i Annex F per garantir que les xeringues mantinguin la integritat sota aspiració i compressió.
Per avaluar Fugida d'aire al pas del pistó (Annex B) o connexions boquilla-eix (Annex F) durant l'aspiració:
La formació continuada de bombolles després dels primers segons indica Fugida a través de les connexions o els segells de la xeringa. Aquesta prova és essencial per detectar microfuites que d'una altra manera podria passar desapercebuda però que podria comprometre la esterilitat i la precisió de la dosi.
El prova de fuites líquides verifica l'eficàcia de l'estanquitat durant la compressió del pistó:
Aquesta prova simula variacions de pressió i tensions mecàniques del món real que podrien afectar el Efectivitat del segellat de la xeringa durant les injeccions.
El SLT-02 Està dissenyat per a proves d'estanquitat al buit d'alta precisió de xeringues. Les seves característiques són:
Aquest instrument és essencial per complir amb precisió i repetibilitat els requisits de prova de l'Annex B i F de la norma ISO 8537.
El SPPT-01 simula les condicions de l'Annex E de la norma ISO 8537 mitjançant:
El SPPT-01 garanteix una prova precisa de Rendiment d'estanquitat sota pressió, verificant la seguretat de la dosi.
Cell Instruments proporciona una gamma completa d'equips de prova conformes a la norma ISO 8537 per a les indústries farmacèutica i mèdica. Les nostres solucions ofereixen:
Amb el nostre SPPT-01, SLT-02 provador, el seu equip pot executar amb confiança les proves ISO 8537 i lliurar al mercat xeringues fiables i d'alt rendiment.
ISO 8537 avalua tant les fuites d'aire durant l'aspiració com les fuites de líquid sota compressió, especialment a les connexions del pistó i de la boquilla/eix.
S'aplica un buit a una xeringa parcialment omplerta, i el provador observa la presència de bombolles d'aire i caigudes de pressió, utilitzant dispositius com el SLT-02 Syringe Leak Tester.
Asegura que les xeringues no perdin durant la injecció, mantenint la precisió de la dosi i la seguretat del pacient, verificat amb eines com SPPT-01.
La funcionalitat s'avalua mesurant la força necessària per moure el pistó i comprovant si el tap roman adherit, mitjançant el provador de resistència lliscant SSR-01.
No perdis l'oportunitat d'optimitzar els teus processos de control de qualitat amb equips d'última generació.
El Comprovador de fuites LT-02 és una solució de prova de buit automàtica d'alt rendiment dissenyada específicament per detectar fuites en envasos flexibles, especialment en aplicacions on hi ha gas d'espai de capçalera. Aquest equip s'utilitza habitualment en indústries alimentàries, begudes, farmacèutiques i altres on la fiabilitat dels envasos és fonamental per mantenir la qualitat del producte.
El provador de fuites LT-03 és un dispositiu d'última generació dissenyat per a una avaluació rigorosa de la integritat del segell dels paquets en diverses indústries. Aquest equip és crucial per verificar que els envasos mantenen les seves capacitats de protecció, salvaguardant així la qualitat i la seguretat del producte. El LT-03 és especialment adequat per a aplicacions que impliquen envasos flexibles, però també és adaptable per provar materials rígids i no flexibles gràcies al seu disseny personalitzable.
EN_GB 
BG 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HU 
IT 
LT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK 
EN 
VI 
TH 
AZ 
BE 
BN 
BS 
FA 
HE 
HI 
HR 
HY 
JV 
KK 
SQ 
SR 
AF 
CY 
AS 
CEB 
DZ 
EU 
KA 
SI 
TL 
SW 
PS