ঔষধ আৰু চিকিৎসা সঁজুলি উদ্যোগত পেৰেণ্টেৰেল ঔষধৰ বীজাণুমুক্ততা বজাই ৰখাটো এক গুৰুত্বপূৰ্ণ বিষয়।. আই.এছ.অ'. ৮৮৭১-৫ ইনজেকচন ভায়ালৰ সৈতে ব্যৱহৃত ইলাষ্ট'মেৰিক ক্ল'জাৰৰ কাৰ্য্যকৰী অখণ্ডতা নিৰূপণ কৰিবলৈ এক গাঁথনিবদ্ধ পৰীক্ষণ পদ্ধতি প্ৰদান কৰে। বিশেষকৈ, ই নিৰ্ধাৰণ কৰাৰ কাৰ্যপ্ৰণালীসমূহৰ ৰূপৰেখা দাঙি ধৰে ভায়াল ৰবৰৰ ঢাকনি স্ব-আটকাই থকা অনুকূলিত চাপৰ পৰিস্থিতিত কাৰ্যক্ষমতা আৰু ক্ল'জাৰ-ভায়ালৰ সংযোগৰ টান।.
আই.এছ.অ'. ৮৮৭১-৫, শিৰোনাম “পাৰেণ্টেৰেল আৰু ঔষধ ব্যৱহাৰৰ সঁজুলিৰ বাবে ইলাষ্ট'মেৰিক অংশ – অংশ ৫: কাৰ্য্যকৰী প্ৰয়োজনীয়তা আৰু পৰীক্ষণ”, ষ্টেৰাইল চিকিৎসা পাত্ৰত ব্যৱহৃত ৰবৰৰ ষ্টপাৰসমূহৰ কাৰ্যক্ষমতাৰ প্ৰয়োজনীয়তা আৰু পৰীক্ষণ পদ্ধতিসমূহ নিৰ্ধাৰণ কৰে। এই বন্ধনীবোৰ প্ৰায়ে হাইপ'ডাৰমিক বেজীৰে বাৰে বাৰে বিন্ধা কৰা হয় আৰু ইহঁতে ফলপ্ৰসূভাৱে পুনৰ ছীল কৰি পাত্ৰৰ অখণ্ডতা বজাই ৰাখিব লাগে।.
অসফলতা ভায়াল লিক পৰীক্ষা ফলাফলসমূহে বীজাণুমুক্ততাৰ সৈতে আপোচ কৰিব পাৰে, যাৰ ফলত সংক্ৰমণৰ আশংকা, ভুল ড'জ, বা কাৰ্যকাৰিতাৰ অৱনতি হ'ব পাৰে। সেইবাবেই নিৰ্মাতাসকল আৰু গুণগত মান নিয়ন্ত্ৰণৰ পেছাদাৰীসকলে নিয়ন্ত্ৰণমূলক অনুপালন আৰু ৰোগীৰ সুৰক্ষাৰ নিশ্চয়তাৰ বাবে এই মানদণ্ডটো কঠোৰভাৱে পালন কৰে।.
স্ব-ছিলেকাণি ক্ষমতা ISO 8871-5-ৰ অধীনত মূল্যাংকন কৰা আটাইতকৈ গুৰুত্বপূৰ্ণ গুণাগুণসমূহৰ ভিতৰত অন্যতম। ভায়াল ৰবৰৰ ঢাকনি স্ব-আটকাই থকা পৰীক্ষাটোৱে বাৰে বাৰে বেজীৰে বিন্ধা কৰা প্ৰক্ৰিয়াৰ অনুকৰণ কৰে আৰু ভেকুৱাম চাপৰ অধীনত ক্ল'জাৰটোৱে কাৰ্যকৰীভাৱে পুনৰ ছীল কৰে নে নাই সেয়া মূল্যায়ন কৰে।.
ত ISO 8871-5-ৰ সংযোজন C আৰু D, দুটা প্ৰাথমিক ভায়াল লিক পৰীক্ষাৰ পদ্ধতিসমূহ নিৰ্দিষ্ট কৰা হৈছে:
প্ৰতিটো পৰিষ্কাৰ ভায়ল কণিকা-মুক্ত পানীৰে ভৰাওক।.
ISO 8362 অনুসৰি ক্ল'জাৰ আৰু ক্ৰিম্প কেপ ব্যৱহাৰ কৰি ভায়ালটো ছীল কৰক।.
সতেজ হাইপ'ডাৰমিক বেজী ব্যৱহাৰ কৰি প্ৰতিটো ৰবৰৰ ষ্টপাৰ বিন্ধি লওক। দহবাৰ, প্ৰতিবাৰেই ভিন্ন অৱস্থানত।.
ভায়লবোৰ ডুবাই দিয়ক ১ গ্ৰাম প্ৰতি লিটাৰত মিথাইলিন ব্লু দ্ৰৱণ.
ডুবাই থোৱা ভায়ালবোৰ এটা শূন্য চেম্বাৰ আৰু ১০ মিনিটৰ বাবে ২৭ kPa-ৰ দ্বাৰা চাপ কমাব।.
বায়ুমণ্ডলীয় চাপ পুনৰুদ্ধাৰ কৰক, আৰু অতিৰিক্ত ৩০ মিনিটৰ বাবে ডুবাই ৰাখক।.
ভায়ালটো ধুই ভিতৰত নীলা ৰং আছে নেকি চকুৰে পৰীক্ষা কৰক।.
এই পৰীক্ষাই নিৰ্ধাৰণ কৰে যে বাৰে বাৰে ব্যৱহাৰ কৰাৰ পিছতো ক্ল'জাৰটোৱে নিজৰ স্ব-ছিলেং ক্ষমতা বৰ্তাই ৰাখিব পাৰেনে নাই।.
ইয়াৰ দ্বাৰা ...ৰ অখণ্ডতা মূল্যায়ন কৰা হয় বটল-বন্ধন প্ৰণালী পূৰ্বৰ বিন্ধন অবিহনে। ভায়লসমূহ প্ৰস্তুত, ছীল, ৰঞ্জকত ডুবাই, আৰু একেদৰে ভেকুৱাম-প্ৰেছচাৰাইজ কৰা হয়, তাৰ পিছত ৰঞ্জক প্ৰৱেশৰ বাবে পৰীক্ষা কৰা হয়।.
CELL Instruments দ্বাৰা ডিজাইন কৰা প্ৰথম প্ৰজন্মৰ অটোমেটিক লিক টেষ্টাৰ, যিটো এতিয়ালৈকে সৰ্বাধিক বিক্ৰী হোৱা ইউনিট
শেহতীয়া অটো লিক পৰীক্ষক যি এতিয়াও বিকশিত হৈ আছে, উন্নত নিয়ন্ত্ৰণ ব্যৱস্থা, প্ৰদৰ্শন, আৰু বৈকল্পিক প্ৰিন্টিং আৰু চফ্টৱেৰ বৈশিষ্ট্যসমূহৰ সৈতে।
ISO 8871-5-ৰ সঠিক কাৰ্যকৰীকৰণৰ বাবে নিৰন্তৰ চাপ নিয়ন্ত্ৰণ, সঠিক সময়নিৰ্ধাৰণ, আৰু নিৰ্ভৰযোগ্য ছীলিংৰ প্ৰয়োজন। চেল ইন্সট্ৰুমেন্টছে পৰামৰ্শ দিয়ে ভায়াল লিক টেষ্টাৰ, বিশেষকৈ ISO 8871-5কে ধৰি ISO মানদণ্ডসমূহ পূৰণ কৰিবলৈ ডিজাইন কৰা।.
মুখ্য বৈশিষ্ট্যসমূহ:
স্বয়ংক্ৰিয়কৰণ আৰু ধাৰাবাহিকতাৰ সৈতে, এই ভায়াল লিক পৰীক্ষণ যন্ত্ৰ অপাৰেটৰৰ ভুল কমায় আৰু পুনৰাবৃত্তিযোগ্যতা নিশ্চিত কৰে—যি নিয়ন্ত্ৰণমূলক অনুপালন আৰু সামগ্ৰীৰ সুৰক্ষা নিশ্চিত কৰাৰ মূল চাবিকাঠি।.
দ্য... ভায়াল লিক পৰীক্ষা ISO 8871-5-ৰ অধীনত ...ৰ বাবে গুৰুত্বপূৰ্ণ:
গুণগত মান নিয়ন্ত্ৰণ অভিযন্তা, গৱেষণা আৰু বিকাশ বিজ্ঞানীসকল, আৰু নিয়ন্ত্ৰক দলসমূহ বজাৰত মুকলি কৰাৰ আগতে কণ্টেইনাৰ-ক্ল'জাৰৰ অখণ্ডতা প্ৰমাণীকৰণ কৰিবলৈ এই পৰীক্ষাবোৰৰ ওপৰত নিৰ্ভৰ কৰক।.
ISO 8362-অনুমোদিত ভায়াল, ঢাকনি, আৰু ক্ৰিম্প ছীল ব্যৱহাৰ কৰক।.
পৰীক্ষণৰ পৰিৱেশ পৰিষ্কাৰ আৰু কণামুক্ত কৰাটো নিশ্চিত কৰক।.
ভ্ৰান্ত ফলাফল প্ৰতিৰোধ কৰিবলৈ মিথাইলিন ব্লু দ্ৰৱণত চাৰফেক্টেণ্ট পৰিহাৰ কৰক।.
ভেকুৱাম চেম্বাৰসমূহ নিয়মীয়াকৈ কেলিব্ৰেট কৰক।.
মানকটোৰ নথিপত্ৰৰ প্ৰয়োজনীয়তা অনুসৰি সকলো পৰিদৰ্শনৰ তথ্য ৰেকৰ্ড কৰক।.
চেল ইনষ্ট্ৰুমেণ্টছে কেৱল সঁজুলিহে নহয়, বৰঞ্চ কাৰিকৰী প্ৰশিক্ষণ, কাষ্টম পৰীক্ষণ সমাধান, আৰু স্বয়ংক্ৰিয় সেৱাসমূহ পৰীক্ষাগাৰ আৰু নিৰ্মাতাসকলক ISO-অনুগত পৰীক্ষাসমূহ দক্ষতাৰে সম্পন্ন কৰাত সহায় কৰা।.
ISO 8871-5-এ ফাৰ্মাচিউটিকেল ভায়ালত ব্যৱহৃত ইলাষ্ট'মেৰিক ক্ল'জাৰৰ স্ব-ছিলেকৰণ আৰু ছীলৰ অখণ্ডতাৰ মূল্যায়ন কৰে।.
ইয়াত বন্ধ অংশবোৰত বাৰে বাৰে বেজীৰে বিন্ধা কৰা, ৰঙত ডুবাই ৰখা, আৰু দৃশ্যমান পৰিদৰ্শনৰ জৰিয়তে ফাট মেলা ধৰা পেলাবলৈ ভেকুৱামত ৰখা হয়।.
ইয়াৰ দ্বাৰা নিশ্চিত হয় যে একাধিকবাৰ বিন্ধাৰ পিছতো ভায়ালটোৰ বীজাণুমুক্ত অৱস্থা অক্ষুণ্ণ থাকে, বিশেষকৈ বহু-ড'জৰ কণ্টেইনাৰত।.
আপোনাক ISO 8362-অনুমোদিত ভায়াল আৰু ক্ল'জাৰ, মিথাইলিন ব্লু ৰং, হাইপ'ডাৰমিক বেজী, আৰু এটা ভেকুৱাম চেম্বাৰৰ প্ৰয়োজন। এটা ভায়াল লিক পৰীক্ষণ যন্ত্ৰ যেনে LSSD-01-এ প্ৰক্ৰিয়াটো সৰল কৰে।.
অত্যাধুনিক সঁজুলিৰে আপোনাৰ গুণগত নিয়ন্ত্ৰণ প্ৰক্ৰিয়াসমূহ অনুকূল কৰাৰ সুযোগ হেৰুৱাব নালাগে।
দ্য... LT-02 লিক টেষ্টাৰ এটা উচ্চ-কাৰ্যক্ষম, স্বয়ংক্ৰিয় ভেকুৱাম পৰীক্ষণ সমাধান যিটো বিশেষভাৱে নমনীয় পেকেজিংত লিক ধৰা পেলোৱাৰ বাবে ডিজাইন কৰা হৈছে, বিশেষকৈ য'ত হেডস্পেচ গেছ উপস্থিত থাকে। এই সঁজুলিসমূহ সাধাৰণতে খাদ্য, পানীয়, ঔষধ, আৰু অন্যান্য উদ্যোগত ব্যৱহাৰ কৰা হয় য'ত পণ্যৰ মান বজাই ৰখাৰ বাবে পেকেজিঙৰ নিৰ্ভৰযোগ্যতা অতি গুৰুত্বপূৰ্ণ।
LT-03 লিক টেষ্টাৰ হৈছে বিভিন্ন উদ্যোগত পেকেজ ছিলৰ অখণ্ডতাৰ কঠোৰ মূল্যায়নৰ বাবে অভিযন্তা কৰা এক অত্যাধুনিক ডিভাইচ। এই সঁজুলিটো পেকেজিঙে ইয়াৰ সুৰক্ষামূলক ক্ষমতা বজাই ৰাখে নে নাই সেইটো পৰীক্ষা কৰাৰ বাবে অতি গুৰুত্বপূৰ্ণ, যাৰ ফলত পণ্যৰ মান আৰু সুৰক্ষা সুৰক্ষিত হয়। LT-03 বিশেষভাৱে নমনীয় পেকেজিং জড়িত প্ৰয়োগৰ বাবে উপযোগী কিন্তু ইয়াৰ কাষ্টমাইজেবল ডিজাইনৰ জৰিয়তে অ-নমনীয় আৰু কঠিন সামগ্ৰী পৰীক্ষা কৰিবলৈও অভিযোজিত।
EN_GB 
BG 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HU 
IT 
LT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK 
EN 
VI 
TH 
AZ 
BE 
BN 
BS 
CA 
FA 
HE 
HI 
HR 
HY 
JV 
KK 
SQ 
SR 
AF 
CY 
CEB 
DZ 
EU 
KA 
SI 
TL 
SW 
PS