სამედიცინო სფეროში, ინსულინის შეყვანისთვის შპრიცები მოთხოვს საიმედოობისა და უსაფრთხოების უმაღლეს დონეს. ISO 8537 სტანდარტული—სტერილური ერთჯერადი გამოყენების შპრიცები, ნემსით ან უნემსო, ინსულინისთვის—განსაზღვრავს ამ მოწყობილობების წარმადობის შესამოწმებლად აუცილებელ მეთოდებს. უზრუნველყოფს, რომ თითოეულმა შპრიცმა გაიაროს მკაცრი შეფასებები გამჟღავნება, ჰერმეტულობის ხარისხი, და ფუნქციონალი მოსწრაფეა პაციენტის უსაფრთხოებისთვის.
ISO 8537 განსაზღვრავს ერთჯერადი გამოყენების ინსულინის შპრიცების სპეციფიკაციებსა და სატესტო მეთოდებს მათი გამოყენებადობის, მექანიკური მთლიანობისა და ჰერმეტულობის დასადასტურებლად მოსალოდნელი ექსპლუატაციის პირობებში. სტანდარტი ფოკუსირებულია ისეთ კრიტიკულ კომპონენტებზე, როგორიცაა პისტონის ჰერმეტი, სარქველის/ბუდეს შეერთება, და ურთიერთქმედება მათ შორის პისტონისა და რეზინის საცობის.
ინსულინომეტრები, რომლებიც არ აკმაყოფილებენ ISO 8537-ის კრიტერიუმებს, შესაძლოა წარმოადგენდნენ ისეთ რისკებს, როგორიცაა არასწორი დოზირება, დაბინძურება ან სითხის გაჟონვა, რაც ამ ტესტებს სასიცოცხლოდ მნიშვნელოვანს ხდის ხარისხის უზრუნველყოფისა და მარეგულირებელ მოთხოვნებთან შესაბამისობისთვის.
გამოსავლის აღმოჩენა და დალუქვის შეფასება შპრიცის მუშაობის ტესტირების ერთ-ერთი ყველაზე მნიშვნელოვანი კომპონენტია. ISO 8537 განსაზღვრავს პროცედურებს დანართი B, დანართი E, და დანართი F ინსულინომეტრების მთლიანობის უზრუნველყოფა ასპირაციისა და კომპრესიის დროს.
შეფასება ჰაერის გაჟონვა პისტონის გასწვრივ (დანართი B) ან სარქველ-ბუდეს კავშირები (დანართი F) ასპირაციის დროს:
პირველი რამდენიმე წამის შემდეგ ბუშტების წარმოქმნის გაგრძელება მიუთითებს გამოდინება შპრიცის შეერთებების ან ჰერმეტულობის დარღვევის გამო. ეს ტესტი აუცილებელია აღმოსაჩენად მიკროგაჟონვები რომელიც სხვა შემთხვევაში შესაძლოა შეუმჩნეველი დარჩეს, მაგრამ შეიძლება საფრთხე შეუქმნას სტერილურობასა და დოზის სიზუსტეს.
The სითხის გაჟონვის ტესტი ამოწმებს ჰერმეტულობის ეფექტურობას პისტონის შეკუმშვისას:
ეს ტესტი სიმულაციას უწევს რეალურ სამყაროში წნევის ცვლილებებსა და მექანიკურ დაძაბულობას, რომლებმაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს შპრიცის ჰერმეტულობის ხარისხი ინექციების დროს.
The SLT-02 განკუთვნილია შპრიცების მაღალი სიზუსტის ვაკუუმური გაჟონვის ტესტირებისთვის. მისი მახასიათებლებია:
ეს ინსტრუმენტი აუცილებელია ISO 8537-ის B და F დანართების სატესტო მოთხოვნების სიზუსტითა და განმეორებადობით დასაკმაყოფილებლად.
The SPPT-01 ასიმულირებს ISO 8537-ის დანართ E-ს პირობებს გამოყენებით:
SPPT-01 უზრუნველყოფს ზუსტ ტესტირებას ჰერმეტულობა წნევის ქვეშ, დოზირების უსაფრთხოების გადამოწმება.
Cell Instruments უზრუნველყოფს ISO 8537-თან შესაბამისი სატესტო აღჭურვილობის სრული ასორტიმენტი ფარმაცევტული და სამედიცინო ინდუსტრიებისთვის. ჩვენი გადაწყვეტილებები გთავაზობთ:
ჩვენთან ერთად SPPT-01, SLT-02 ტესტერთან ერთად, თქვენს გუნდს შეუძლია თავდაჯერებულად ჩაატაროს ISO 8537 სტანდარტის ტესტები და ბაზარზე გამოუშვას საიმედო, მაღალი წარმადობის შპრიცები.
ISO 8537 აფასებს როგორც ჰაერის გაჟონვას ასპირაციის დროს, ისე სითხის გაჟონვას კომპრესიის ქვეშ, განსაკუთრებით პისტონისა და სარქველის/ბუდის შეერთებებში.
ნაწილობრივ შევსებულ შპრიცზე იქმნება ვაკუუმი, ხოლო შემმოწმებელი აკვირდება ჰაერის ბუშტებსა და წნევის ვარდნას SLT-02 Syringe Leak Tester-ის მსგავსი მოწყობილობების გამოყენებით.
ის უზრუნველყოფს, რომ შპრიცები ინექციის დროს არ გაჟონოს, რითაც ინარჩუნებს დოზის სიზუსტესა და პაციენტის უსაფრთხოებას, რაც მოწმდება ისეთი ხელსაწყოებით, როგორიცაა SPPT-01.
ფუნქციურობა შეფასდება ტუმბოს გადასაადგილებლად საჭირო ძალის გაზომვით და SSR-01 მოცურების წინააღმდეგობის ტესტერის გამოყენებით იმის შემოწმებით, რჩება თუ არა საცობი დამაგრებული.
არ გამოტოვოთ შანსი, გააუმჯობესოთ თქვენი ხარისხის კონტროლის პროცესები უახლესი ტექნიკით.
The LT-02 გაჟონვის ტესტერი არის მაღალი ხარისხის, ავტომატური ვაკუუმის ტესტირების გადაწყვეტა, რომელიც სპეციალურად შექმნილია მოქნილ შეფუთვაში გაჟონვის გამოსავლენად, განსაკუთრებით იმ აპლიკაციებში, სადაც არის გაზი. ეს მოწყობილობა ჩვეულებრივ გამოიყენება კვების, სასმელების, ფარმაცევტულ და სხვა ინდუსტრიებში, სადაც შეფუთვის საიმედოობა გადამწყვეტია პროდუქტის ხარისხის შესანარჩუნებლად.
LT-03 გაჟონვის ტესტერი არის უახლესი მოწყობილობა, რომელიც შექმნილია პაკეტის ბეჭდის მთლიანობის მკაცრი შეფასებისთვის სხვადასხვა ინდუსტრიაში. ეს მოწყობილობა გადამწყვეტია იმის დასადასტურებლად, რომ შეფუთვა ინარჩუნებს თავის დამცავ შესაძლებლობებს, რითაც იცავს პროდუქტის ხარისხს და უსაფრთხოებას. LT-03 განსაკუთრებით შეეფერება მოქნილ შეფუთვას, მაგრამ ასევე ადაპტირებადია არამოქნილი და ხისტი მასალების შესამოწმებლად მისი კონფიგურირებადი დიზაინის საშუალებით.
EN_GB 
BG 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HU 
IT 
LT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK 
EN 
VI 
TH 
AZ 
BE 
BN 
BS 
CA 
FA 
HE 
HI 
HR 
HY 
JV 
KK 
SQ 
SR 
AF 
CY 
AS 
CEB 
DZ 
EU 
SI 
TL 
SW 
PS